منحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية «FDA» موافقتها على أول دواء يهدف إلى تخفيف «انفعالات الهيجان» لدى المُصابين بمرض ألزهايمر Alzheimer Disease-Linked Agitation. وتأتي هذه الموافقة الصادرة في 11 مايو (أيار) الحالي، بعد النتائج المشجعة للدراسات الإكلينيكية التي أثبتت جدوى تلقي دواء ريكسولتي Rexulti عبر الفم، لتحقيق تحسّن ملحوظ في درجات انفعالات الهيجان لدى المُصابين بمرض ألزهايمر، مقارنة بتلقيهم عقاراً وهمياً.
ويعتبر هذا الدواء المحتوي على عقار بريكسبيبرازول Brexpiprazole، أول «علاج معتمد» من قبل «إدارة الغذاء والدواء الأميركية» للتحكم في اضطراب انفعالات الهيجان Agitation المرتبط بمرض ألزهايمر. واللافت في الأمر أن الموافقة على دواء ريكسولتي تمت بموجب تصنيف المسار السريع FDA Fast Track، الذي تُسرّع بموجبه «إدارة الغذاء والدواء الأميركية»، مراجعة الأدوية المطلوبة بإلحاح للاستخدام العلاجي. وذلك إما لعلاج الحالات المرضية الخطيرة، وإما لتلبية علاج الحالات التي لا تتوفر لها معالجة معتمدة حتى اليوم، والتي تُصنف بأنها «احتياج طبي لم تتم تلبيته» Unmet Medical Need.
هيجان ألزهايمر
ولتوضيح أهمية الحاجة الماسّة لتوفُّر دواء يتعامل علاجياً مع حالة الهيجان لدى مرضى ألزهايمر، الخَرَف، قال الدكتور تيفاني فارشيوني، مدير قسم الطب النفسي في مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأميركية: «وهذه الأعراض هي الأسباب الرئيسية لتطلب المعيشة المدعومة Assisted Living أو الدخول إلى دور رعاية المسنين، (نتيجة عدم قدرة أفراد الأسرة على تقديم العناية بهؤلاء المرضى الكبار في السن، وحالتهم الصحية والنفسية تتطلب عناية متواصلة ومرهقة لأفراد أسرتهم). كما أنه مرتبط بتسارع تطور المرض (لدى المصابين بمرض ألزهايمر)».
وأضافت إدارة الغذاء والدواء الأميركية في إعلان موافقتها بالقول: «الخرف هو حالة عصبية خطيرة ومنهكة، وتتميز بالتدهور التدريجي في واحد أو أكثر من المجالات المعرفية في الدماغ. ويمكن أن يُضعف الخرف بشكل خطير من قدرة الفرد على العيش بشكل مستقل».
ويحتاج الأشخاص المصابون بالخرف إلى رعاية دائمة في المنزل أو في السكن. ومرض ألزهايمر هو السبب الأكثر شيوعاً للخرف، وهو اضطراب دماغي تدريجي لا رجعة فيه يؤثر على أكثر من 6.5 (ستة فاصلة خمسة) مليون أميركي. وغالباً ما يعاني مرضى الخرف من اضطرابات سلوكية ونفسية. ويعتبر الهيجان من أكثر جوانب الرعاية إلحاحاً وتعقيداً وتوتراً وتكلفة بين المرضى الذين يعانون الأعراض السلوكية والنفسية للخرف.
وفي التفاصيل، تم التسريع في مراحل إعطاء الموافقة بعد صدور نتائج دراستين لمدة 12 أسبوعاً. وكان المشاركون تتراوح سنهم بين 51 و90 عاماً، ممنْ كان لديهم تشخيص محتمل لخرف ألزهايمر، جنباً إلى جنب مع نوع وتكرار وشدة سلوكيات انفعالات الهيجان التي تتطلب العلاج بإلحاح. وتلقى المرضى في الدراسة الأولى إما 1 وإما 2 ملّغم من ريكسولتي. وفي الدراسة الثانية، تلقوا 2 أو 3 ملّغم من ريكسولتي.
وعلى مدار الـ12 أسبوعاً، تبين للباحثين أن المرضى الذين تلقوا 2 أو 3 ملّغم من الدواء الجديد هذا، حصلت لديهم تحسّنات ذات دلالة إحصائية مهمة، وذات مغزى إكلينيكي مفيد، في تخفيف انفعالات الهيجان، مقارنة بالمرضى الذين تناولوا دواءً وهمياً.
ودعت توصيات إدارة الغذاء والدواء الأميركية ضمن موافقتها، إلى أن يتم إعطاء المرضى الجدد جرعة بمقدار نصف ملّغم يومياً، في أيام الأسبوع الأول. ثم رفع الجرعة إلى 1 ملّغم يومياً، في أيام الأسبوع الثاني. ثم 2 ملّغم بدءاً من اليوم 15، أي أن الجرعة المستهدفة الموصى بها هي 2 ملّغم مرة واحدة يومياً.
* الهيجان هو أحد أكثر جوانب الرعاية شيوعاً وتحدياً بين مرضى الخرف بسبب مرض ألزهايمر... ويمكن أن يشمل أعراضاً تتراوح من القلق إلى العدوان اللفظي والجسدي
عدوانية المرضى
وضمن برنامج المعهد الوطني الأميركي للشيخوخة NIA حول رعاية ألزهايمر، وتحت عنوان «التعامل مع الهياج والعدوان في مرض ألزهايمر»، قال المعهد: «قد يصبح الأشخاص المصابون بمرض ألزهايمر هائجين أو عدوانيين مع تفاقم المرض. الهيجان يعني أن الشخص قلق أو خائف. وبالتالي لا يبدو أنه قادر على الاستقرار. وقد يتسبب الهيجان في السرعة أو الأرق أو العدوان، وذلك عندما يقوم الشخص بجلد لفظي أو محاولة ضرب أو إيذاء شخص ما».
ويوضح «المعهد الوطني الأميركي للشيخوخة» أسباب الهياج والعدوان لدى مرضى ألزهايمر. وقال: «في معظم الأحيان، يحدث الهيجان والعدوان لسبب ما. وعندما يحدث، حاول أن تجد السبب. وإذا تعاملت مع الأسباب، فقد يتوقف السلوك. وعلى سبيل المثال، قد يكون لدى الشخص:
- الألم والاكتئاب أو التوتر.
- قلة الراحة أو النوم.
- إمساك.
- ملابس داخلية متسخة أو حفاضات.
- التغيير المفاجئ في مكان أو روتين أو شخص معروف.
- كثرة الضوضاء أو الارتباك أو كثرة الأشخاص في الغرفة.
- دفعُ الآخرين له لفعل شيء ما - على سبيل المثال، للاستحمام أو لتذكر الأحداث أو الأشخاص.
- الشعور بالوحدة وعدم وجود اتصال كافٍ مع الآخرين.
- تفاعلات جانبية للأدوية».
ويضيف: «ابحث عن العلامات المبكرة للانفعال أو الهيجان أو العدوانية. إذا رأيت العلامات، فيمكنك التعامل مع السبب قبل أن تبدأ السلوكيات في إحداث المشكلة. حاول ألا تتجاهل المشكلة. عدم القيام بأي شيء يمكن أن يجعل الأمور أسوأ. وقد يكون الطبيب قادراً على المساعدة. يمكنه أو يمكنها إجراء فحص طبي للشخص لاكتشاف أي مشاكل قد تسبب الإثارة والعدوانية. اسأل الطبيب أيضاً عما إذا كان الدواء ضرورياً لمنع أو تقليل الانفعالات أو العدوان».
* استشارية في الباطنية
خطوات ونصائح للتعامل مع حالات الهيجان لدى مرضى الخَرَف
تقول رابطة ألزهايمر بالولايات المتحدة: «قد يشعر الشخص المصاب بمرض ألزهايمر بالقلق أو الهيجان، وقد يصبح مضطرباً، مما يتسبب له في توتر التحرك السريع، أو الانزعاج في أماكن معينة، أو عند التركيز على تفاصيل محددة».
ويفيد المعهد الوطني الأميركي للشيخوخة NIA بما يلي: «بعض الطرق التي يمكنك من خلالها التعامل مع الهيجان أو العدوانية لدى مرضى ألزهايمر:
- طمأن الشخص. تحدث بهدوء. استمع إلى مخاوفه وإحباطاته. حاول أن تُظهر أنك تفهم ما إذا كان الشخص غاضباً أم خائفاً.
- اسمح للشخص بالاحتفاظ بأكبر قدر ممكن من السيطرة في حياته أو حياتها.
- حاول الحفاظ على الروتين، مثل الاستحمام وارتداء الملابس وتناول الطعام، في الوقت نفسه كل يوم.
- خصص أوقاتاً هادئة في اليوم، جنباً إلى جنب مع الأنشطة.
- احتفظ بالأشياء المحببة والصور الفوتوغرافية حول المنزل، لمساعدة الشخص على الشعور بمزيد من الأمان.
- جرب اللمس اللطيف أو الموسيقى الهادئة أو القراءة أو المشي.
- قلل الضوضاء أو الفوضى أو عدد الأشخاص في الغرفة.
- حاول تشتيت انتباه الشخص بوجبة خفيفة أو شيء مفضل أو نشاط مفضل.
- قلل من كمية الكافيين التي يشربها الشخص ويأكلها».
وأضافوا: «إليك (مُقدّم الرعاية لمريض ألزهايمر) بعض الأشياء التي يمكنك القيام بها:
- تمهل وحاول الاسترخاء إذا كنت تعتقد أن مخاوفك قد تؤثر على الشخص المصاب بمرض ألزهايمر.
- حاول إيجاد طريقة لأخذ قسط من الراحة بعد تقديم الرعاية».
بين الخرف والهذيان والهيجان... فروقات إكلينيكية
قد يصعب فهم التفاعلات والانفعالات والسلوكيات التي تصدر عن المرضى المصابين بحالات الخَرَف، ما يجعل من الصعب على أفراد الأسرة في المنزل القيام بواجبات الرعاية اليومية لهؤلاء المرضى الكبار في السن. وتؤكد المصادر الطبية ضرورة فهم مقدمي الرعاية المنزلية للأعراض التي قد يُعانيها كبار السن المصابون بالخرف. وعلى ضرورة أن يكون التعامل معهم ذا مردود إيجابي لراحتهم وراحة مُقدمي الرعاية المنزلية لهم، وإلا ستتفاقم معاناة المريض، ويعتري الإجهاد مُقدّم الرعاية له.
ومن بين تلك الجوانب التي يجدر فهمها وملاحظتها، التفريق بين أعراض حالة الخرف Dementia نفسها، وحالات الهذيان Delirium أو الهيجان Agitation التي قد تعتريهم من آن لآخر.
وأعراض الخرف تظهر ببطء وتتطور على مدى شهور وسنوات، بينما تتطور أعراض الهذيان على مدى بضعة أيام أو بضع ساعات. وقد يعاني بعض المرضى كلاً من الخرف والهذيان، لأن الهذيان شائع عند الأشخاص المصابين بالخرف المتقدم، وهم أكثر عُرضة للإصابة بالهذيان. وتتشابه بعض أعراض الهذيان مع أعراض الخرف، وقد يكون من الصعب التمييز بين الاثنين.
ويفيد أطباء الأعصاب في «مايو كلينك» بأن الهذيان هو تغيُّر كبير في القدرات العقلية، وينتج عنه تشوش التفكير ونقص الوعي بالبيئة المحيطة، ويتسم هذا الاضطراب بسرعة الإصابة به، إذ يحدث خلال ساعات أو بضعة أيام.
ويضيفون: «ولكن يمكن أحياناً الخلط بين أعراض الهذيان والخَرَف. لذلك، قد يعتمد الطبيب على المعلومات التي يقدمها أحد أفراد العائلة أو مقدم الرعاية للمريض لتشخيص الاضطراب».
ولفهم الهذيان، تجدر ملاحظة أعراضه الرئيسية، والتي هي:
- قلة الوعي بالأشياء المحيطة، مما يؤدي إلى حدوث مشكلة في التركيز على موضوع معيّن أو تغيير الموضوعات، وكذلك تعلق الذهن بفكرة معينة بدلاً من الرد على الأسئلة. وأيضاً سهولة تشتُّت الانتباه والانعزال مع قلة النشاط أو انعدامه أو قلة الاستجابة للأشياء المحيطة.
- ضعف مهارات التفكير. وهو ما قد يظهر في صورة ضعف الذاكرة ونسيان الأحداث القريبة، أو عدم معرفة هويته أو مكانه، أو صعوبات في التحدث أو تذكُّر الكلمات أو الحديث غير المفهوم، أو صعوبة في فهم الكلام أو في القراءة أو الكتابة.
- التغيرات السلوكية والعاطفية. مثل القلق أو الخوف أو عدم الثقة في الآخرين، والاكتئاب، وسرعة الغضب، وفقدان الاهتمام والمشاعر، أو الشعور بالتوتر أو القلق أو الميل للعدوانية، أو الصراخ أو الأنين أو إصدار أصوات أخرى، أو بطء الحركة، أو الخمول.
والهيجان عرض شائع خلال نوبات الهذيان، وشائع أيضاً في حالات الخرف. ومع ذلك، يمكن للمرضى أن يصابوا بالهيجان دون أن يصابوا بهذيان، ويمكن أن يكون سبب الهيجان مشاكل أخرى، مثل الألم أو الإمساك أو ضيق التنفس أو احتباس البول.
