الموافقة على أول حبة دواء «غير أفيونية» لتسكين الألم

حاز الدواء الجديد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأميركية (إف دي إيه)

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية على إجازة دواء «جورنافكس (Journavx)»، وهو مسكن جديد للألم الحاد لا يعرّض متناوليه لمخاطر الإدمان أو الجرعة الزائدة المرتبطة بأدوية أخرى متاحة في الصيدليات.

وذكرت وكالة «أسوشييتد برس»، الجمعة، أن الحبة الجديدة، التي طوّرتها شركة «فيرتكس للأدوية (Vertex Pharmaceuticals)»، مخصصة لتسكين الآلام قصيرة المدى بعد إجراء جراحة أو الإصابة بجرح.

في حين أنها توفّر بديلاً طال انتظاره للمواد الأفيونية ومسكنات الألم التي لا تستلزم وصفة طبية مثل «الإيبوبروفين»، وتشير الأبحاث إلى أن فاعليتها لا تزال متواضعة، مقارنة بالمواد الأفيونية.

وعلى عكس المواد الأفيونية، التي ترتبط بمستقبلات الدماغ لتقليل الألم ولكنها غالباً ما تؤدي إلى الاعتماد على تناول جرعة الدواء وقد تقود إلى إدمانه، يعمل «جورنافكس» بشكل مختلف. إذ يحجب الدواء بروتينات معينة تؤدي إلى إطلاق إشارات الألم قبل وصولها إلى الدماغ.

وقد تضمّنت الاختبارات التي أُجريت على الدواء الجديد بعض الآثار الجانبية المبلغ عنها كالغثيان والإمساك والحكة والطفح الجلدي والصداع، ولكن لا يوجد خطر الإدمان.

«في محاولة لتطوير أدوية لا تحمل مخاطر الإدمان التي تحملها أدوية الأفيون، فإن العامل الرئيسي هو منع إشارات الألم قبل وصولها إلى الدماغ»، كما قال الدكتور ديفيد ألتشولر، نائب الرئيس التنفيذي والمسؤول العلمي في شركة فيرتكس، لوكالة «أسوشييتد برس» في وقت سابق.

وأظهرت الدراسات التي أُجريت على أكثر من 870 مريضاً تناولوا «جورنافكس» بعد جراحات أُجريت على القدم وفي البطن، أن الدواء يوفر راحة أكبر من الدواء الوهمي، ولكنه لم يكن أكثر فاعلية من حبوب الأفيون والأسيتامينوفين الشائعة.

دواء «جورنافكس» الجديد (فيرتكس للأدوية)

ووفق بيان منشور على موقع الشركة المنتجة، الخميس، فإن الألم الحاد هو حالة خطيرة ومُعوقة، وغالباً ما تحدث نتيجة لعملية جراحية أو حادث أو إصابة. ويتم وصف الأدوية لأكثر من 80 مليون أميركي لعلاج آلامهم الحادة المتوسطة إلى الشديدة كل عام. ومن بين هؤلاء، يتم وصف المواد الأفيونية لنحو 40 مليوناً. ويمكن أن يؤدي الألم الحاد الذي لا يتم التحكم فيه بشكل جيد إلى انخفاض جودة الحياة وتطور الألم المزمن وزيادة العبء على نظام الرعاية الصحية والمجتمع.

ولكن وفق الخبراء فإن أحد المخاوف الرئيسية هو التكلفة. وسيكون سعر «جورنافكس» في القائمة 15.50 دولار أميركي لكل حبة، مقارنة بالأدوية الأفيونية العامة المتاحة حالياً، التي تكلف دولاراً واحداً أو أقل.

وقال الدكتور تشارلز أرجوف، من المركز الطبي في نيويورك، الذي استشار «فيرتكس» بشأن تطوير الدواء، لوكالة «أسوشييتد برس»: «يحتوي الدواء الجديد على ملفات آثار جانبية مختلفة بطبيعتها، ولكن لا تنطوي على خطر تعاطي المخدرات والآثار الجانبية الرئيسية الأخرى المرتبطة بالمواد الأفيونية».

وتمثل هذه الموافقة أول تقدم كبير في علاج الألم منذ أكثر من عقدين من الزمان.

وبدأت «فيرتكس» في تطوير الدواء في بداية العقد الأول من القرن الحادي والعشرين؛ حيث ارتفعت جرعات المواد الأفيونية الزائدة بسبب الوصفات الجماعية لأمراض مزمنة مثل التهاب المفاصل وآلام الظهر.

وبينما انخفضت وصفات المواد الأفيونية بشكل حاد في السنوات الأخيرة، حسبما ذكرت وكالة «أسوشييتد برس»، اجتذبت «فيرتكس» الكثير من الاهتمام، لكن أسهم شركة الأدوية تلقت ضربة في ديسمبر (كانون الأول) الماضي بعد نتائج مخيبة للآمال في دراسة عن آلام الأعصاب المزمنة.