4 نقاط حول تاتو الوشم أو المكياج الدائم

أكثر من ثلث منتجات أحبارها ملوَّث بالميكروبات

4 نقاط حول تاتو الوشم أو المكياج الدائم
TT

4 نقاط حول تاتو الوشم أو المكياج الدائم

4 نقاط حول تاتو الوشم أو المكياج الدائم

حذرت دراسة أميركية حديثة من عدم نقاء بعض الأنواع التجارية من أحبار الوشم والمكياج الدائم.

وأفادت الدراسة، التي وصفها المحررون الطبيون في موقع «ميدسكيب Medscape» الطبي بأنها الأولى من نوعها، بأن نتائج اختبار أحبار الوشم Tattoo والمكياج الدائم Permanent Makeup التجارية بيَّنت أنها ملوَّثة بالميكروبات التي يمكن أن تؤدي إلى العدوى.

وشم ملوث بالبكتيريا

وعندما اختبر باحثون أميركيون 75 من أحبار الوشم والمكياج الدائم غير المفتوحة والمختومة من 14 مصنعاً مختلفاً، اكتشفوا أن نحو 35 في المائة من تلك المنتجات ملوثة بالبكتيريا. واكتشفوا وجود كل من البكتيريا الهوائية Aerobic Bacteria، التي تتطلب الأكسجين لحياتها، والبكتيريا اللاهوائية Anaerobic Bacteria، التي تزدهر في البيئات منخفضة الأكسجين، مثل الطبقة السطحية من الجلد.

وعلق الدكتور سيونغ غاي بيتر كيم، الباحث المشارك في الدراسة من قسم علم الأحياء الدقيقة بالمركز الوطني لأبحاث السموم بإدارة الغذاء والدواء الأميركية FDA، قائلاً: «يشير هذا إلى أن أحبار الوشم الملوثة يمكن أن تكون مصدراً للعدوى من كلا النوعين من البكتيريا».

ووفق ما نُشر ضمن عدد 2 يوليو (تموز) من مجلة «علم الأحياء الدقيقة التطبيقي والبيئي Applied and Environmental Microbiology»، قال الباحثون: «لقد زاد انتشار استخدام الوشم والمكياج الدائم بشكل كبير خلال العقد الماضي، مع ما صاحب ذلك من زيادة في الالتهابات المرتبطة بالحبر. حيث أدت الشعبية المتزايدة للوشم والمكياج الدائم إلى زيادة التقارير عن حالات العدوى المرتبطة بالحبر».

جوانب صحية

ووفق المراجعات الطبية والعلمية حول تاتو الوشم وتاتو المكياج الدائم، تجدر ملاحظة الجوانب الصحية الأربعة التالية:

1- دونما سبب واضح، أصبح الوشم أكثر شعبية من أي وقت مضى على مر التاريخ. وتشير الإحصائيات إلى أن ما لا يقل عن 32 في المائة من الناس في الولايات المتحدة لديهم وشم واحد على الأقل. وتحديداً، فإن 38 في المائة من النساء لديهن وشم واحد على الأقل، مقارنةً بـ27 في المائة من الرجال. ويشمل ذلك 56 في المائة من النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و29 عاماً، و53 في المائة من النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 30 و49 عاماً.

والوشم علامة دائمة أو رسم يُطبع على الجلد باستخدام حبر الوشم. ويقوم فنانو الوشم بإنشاء هذه التصميمات باستخدام عديد من عمليات وتقنيات الوشم. ويتم إجراؤه عن طريق إدخال أصباغ حبر الوشم، إما غير القابلة للمحو وإما المؤقتة، في طبقة الأدمة من الجلد لتشكيل تصميم. ويَستخدم رسام الوشوم عادةً أداةً يدويةً تعمل بطريقة شبيهة بماكينة الحياكة. وتحتوي هذه الأداة على إبر تُغرَز في الجلد بشكل متكرر. وتُدخِل الإبر مع كل وخزة قطيرات صغيرة من الحبر في طبقة الأدمة العميقة من الجلد. ويسبب الوشم نزف القليل من الدم مع الشعور بألم خفيف. ولا يستخدم رسام الوشوم عادةً دواءَ تخدير لتخفيف الألم عند رسم الوشوم. وتختلف رمزية الوشم وتأثيره باختلاف الأماكن والثقافات.

2- يتضمن الوشم وضع صبغة في أدمة الجلد العميقة Dermis، وهي طبقة الأنسجة الجلدية التي تقع تحت طبقة البشرة الخارجية Epidermis. ويؤدي وجود مادة غريبة في داخل عمق الجلد إلى تنشيط الخلايا البلعمية Phagocytes في الجهاز المناعي، لابتلاع جزيئات الصبغة. ومع استمرار عملية شفاء الجلد خارجياً، تتقشر البشرة المتضررة (مزيلة الصبغة السطحية) بينما تتشكل الأنسجة الحبيبية Granulation Tissue في عمق أدمة الجلد، التي يتم تحويلها لاحقاً إلى نسيج ضام Connective Tissue عن طريق نمو الكولاجين Collagen. ويؤدي هذا إلى ترميم الضرر الذي لحق بطبقة الأدمة، وتظل الصبغة محاصَرة داخل أجيال متتالية من الخلايا البلعمية.

ووجود الصبغة هناك مستقر، ولكن على المدى الطويل (عقود) تميل الصبغة إلى الانتقال التدريجي عميقاً في الأدمة، وهو ما يفسر تلاشي دقة تفاصيل رسومات الوشم القديم مع مرور الزمن. ويفيد بعض المصادر بأن هناك طريقة بديلة وغير مؤلمة للوشم الدائم، وهي استخدام الرقع المغطاة بإبر دقيقة Microneedles مصنوعة من حبر الوشم.

ويتم ضغط الرقعة على الجلد بنفس طريقة وضع ورق الوشم المؤقت على الجسم. ثم تذوب الإبر الدقيقة المكونة من الصبغة، وبعد بضع دقائق يغوص الحبر عميقاً في الجلد.

أنواع الوشم

3- الوشم أنواع، حيث تُميز الأكاديمية الأميركية للأمراض الجلدية (AAD) بين 5 أنواع من الوشم:

- وشم الإصابات Traumatic Tattoos، كدخول غبار الفحم الأسود إلى جروح عمال المناجم، أو تغلغل مادة إسفلت الطرقات في جرح ناجم عن حادث، أو تلوث الجروح بحبر أقلام الكتابة أو فحم قلم الرصاص. ويصعب إزالتها لأنها تميل إلى الانتشار عبر عدة طبقات مختلفة من الجلد، ولا يمكن تجنب التندب أو تغير اللون الدائم اعتماداً على الموقع.

- وشم الهواة Amateur Tattoos، باستخدام الوسائل التقليدية البدائية القديمة.

- الوشم الاحترافي Professional Tattoos، باستخدام تقنيات وآلات الوشم الحديثة.

- الوشم التجميلي Cosmetic Tattoos، ويتم استخدامه كشكل من أشكال مستحضرات التجميل، ويتضمن الوشم مكياجاً دائماً، أو إخفاءً لعيوب في لون الجلد، أو تحييد تغيرات لون الجلد. ومن أمثلة المكياج الدائم استخدام الوشم لتعزيز الحواجب والشفاه (الكحل و-أو أحمر الشفاه) والعينين (الكحل) وحتى الشامات وعادةً بألوان طبيعية، حيث إن التصميمات تهدف إلى يكون رسم الوشم يشبه المكياج.

- الوشم الطبي Medical Tattoos. يُستخدم الوشم الطبي لضمان وضع الأدوات بشكل صحيح للتطبيق المتكرر للعلاج الإشعاعي، أو لتحديد هالة الحلمة في بعض أشكال عمليات إعادة بناء الثدي. كما يستخدم الوشم في لون البشرة لتغطية البهاق واضطراب تصبغ الجلد. وكذلك لإخفاء بياض ندبات قرنية العين في بعض الحالات.

سلامة الرسوم

4. يقول أطباء «مايو كلينك»: «قبل أن ترسم وشماً فكِّر ملياً في ذلك؛ إذا كنت غير متأكد من رغبتك في الوشم أو تخشى الندم على هذا القرار، فإننا ننصحك بالانتظار. لا تدع الآخرين يضغطون عليك لرسم وشم». ويضيفون: «للتحقق من أمان وسلامة عملية رسم الوشم، احرص على طرح هذه الأسئلة:

- مَن الذي يرسم الوشم؟ احرص على اختيار أحد استوديوهات الوشم التي يعمل بها موظفون مدرَّبون جيداً. لا تسمح لأي شخص غير مدرَّب على الوشم بوشم جلدك. ولا تستخدم مجموعة أدوات الوشم التي يمكن بواسطتها الوشم لنفسك.

- هل يرتدي رسام الوشم قفازاً؟ ينبغي لرسام الوشم غسل يديه وارتداء قفازات جديدة أحادية الاستخدام في كل مرة يرسم فيها وشماً.

- هل يستخدم رسام الوشم معدات نظيفة؟ تأكد من أن رسام الوشم يأخذ الإبرة والأنابيب من عبوات محكمة الإغلاق قبل إجراء الوشم. وينبغي أيضاً وضع الحبر كله في أكواب جديدة أحادية الاستخدام. كما ينبغي أن تكون الصواني والحاويات والمعدات الأخرى جديدة أو معقَّمة أو مُطهَّرة بالكامل.

- هل يعقم رسام الوشم المعدات التي يجب إعادة استخدامها؟ تأكد من أن استوديو الوشم يحتوي على جهاز للتعقيم بالحرارة، يُطلق عليه جهاز الأوتوكلاف. إذ ينبغي استخدام الجهاز بعد كل إجراء لتعقيم أي معدات يتعين إعادة استخدامها. أما المعدات والمستلزمات التي لا يمكن تعقيمها بجهاز الأوتوكلاف فينبغي تطهيرها بعناية بعد كل عميل. ويشمل ذلك مقابض الأدراج والمناضد والأحواض».

الوشم: 7 تفاعلات جلدية غير متوقعة وما يجب فعله حيالها

تحت هذا العنوان، تقول الأكاديمية الأميركية لطب الجلدية (AAD): «حتى لو رُسم الوشم بواسطة فنان وشم مرخص واتُّبعت الرعاية الصحيحة لاحقاً، يمكن أن تتفاعل بشرتك بطرق غريبة وغير متوقعة مع الوشم. وبعض ردود الفعل تحدث على الفور. ويستغرق البعض الآخر أسابيع أو سنوات حتى يظهر. إذا كان لديك رد فعل، فإليك ما قد يحدث وما يمكنك فعله. ومنها:

• العدوى الميكروبية: يمكن أن تحدث العدوى مباشرةً بعد الحصول على الوشم أو بعد أيام أو أشهر. وإذا تطورت العدوى، فإن بشرتك تتفاعل بشكل مختلف. وإذا كانت لديك أي علامات أو أعراض للعدوى، فراجع طبيبك أو طبيب أمراض جلدية معتمداً على الفور. كلما بدأ العلاج مبكراً، قلَّ الضرر الذي يمكن أن يُحدثه لصحتك ووشمك.

• الطفح الجلدي: وهو نوع من رد الفعل التحسسي تجاه الحبر، ويمكنك أن تصاب به في أي وقت، حيث يمكن أن يحدث على الفور أو أسابيع أو سنوات أو عقود. وقد يصاب بعض الأشخاص برد فعل تحسسي بعد تلقي بعض أنواع العلاج الطبي لحالات مرضية أخرى تظهر لاحقاً لدى الشخص.

ويعاني معظم الأشخاص من حساسية تجاه لون معين من الحبر، وغالباً ما يكون اللون الأحمر هو السبب. كما قد يحدث رد الفعل التحسسي بسبب الصبغة السوداء، حيث يعاني عديد من الأشخاص من رد فعل تحسسي تجاه الصبغة السوداء التي تحتوي على مادة كيميائية تسمى PPD.

• حساسية الشمس: إذا أُصبت بطفح جلدي مثير للحكّة على جلد مكان الوشم عندما تكون بالخارج، فقد تكون مصاباً بحساسية الشمس. ويُحتمل ظهورها لدى البعض في كل مرة تضرب فيها أشعة الشمس وشمك. وتظهر هذه الحساسية خلال دقائق من وصول الشمس إلى وشمك أو بعد ساعات.

• تحفيز ظهور أمراض جلدية: يمكن أن يؤدي الحصول على وشم إلى ظهور بعض الحالات، مثل الصدفية أو الأكزيما، في الوشم أو حوله. كما يمكن أن تظهر أيضاً أمراض جلدية أخرى داخل الوشم أو حوله.

• تفاعلات الجلد الناجمة عن التصوير المغناطيسي: إذا كان لديك وشم أو مكياج دائم، فتأكد من إخبار الفني قبل إجراء التصوير بالرنين المغناطيسي. قد يؤدي فحص التصوير بالرنين المغناطيسي لأي سبب طبي لاحقاً، إلى ظهور ألم حارق في المنطقة التي بها الوشم. وفي بعض الأحيان، يمكن للوشم أن يقلل من جودة صورة الرنين المغناطيسي.

• أمراض تنتقل عادةً عبر الدم: إذا كانت المعدات المستخدَمة لرسم الوشم ملوَّثة بالدم، فمن الممكن أن تصاب بالأمراض التي تنتقل عن طريق الدم. وتشمل الأمثلة التهاب الكبد بي B والتهاب الكبد سي C.

• تضخم الغدد الليمفاوية: لقد وجد الباحثون أن الأحبار المستخدمة في صنع الوشم والمكياج الدائم يمكن أن تنتشر داخل جسمك، مما يسبب تورماً طويل الأمد في العقد الليمفاوية القريبة. وينتشر الحبر عادةً إلى العُقد الليمفاوية بينما يشفى جلدك من الحصول على الوشم. وإذا شعرت بتورم طويل الأمد في أي عُقد ليمفاوية، فيوصى بزيارة طبيب الرعاية الأولية الخاص بك لاستبعاد سبب محتمل آخر. يمكن أن يكون تضخم الغدد الليمفاوية علامة على وجود عدوى أو مشكلة صحية أخرى.

* استشارية في الباطنية.


مقالات ذات صلة

ماذا يحدث لجسمك عند تناول الفشار المُعدّ في الميكروويف؟

صحتك الفشار غني بالألياف لكنه يحتوي أيضاً على نسبة عالية من الملح والدهون غير الصحية (أ.ف.ب)

ماذا يحدث لجسمك عند تناول الفشار المُعدّ في الميكروويف؟

يُعد الفشار المُعدّ في الميكروويف وجبة خفيفة سهلة التحضير وغنية بالألياف، إلا أنه يحتوي أيضاً على نسبة عالية من الملح والدهون غير الصحية.

«الشرق الأوسط» (نيويورك)
صحتك أوراق عشبة القراص استُخدمت في الطب التقليدي لعلاج الإكزيما وآلام المفاصل وأوراقها غنية بالألياف والمعادن والفيتامينات ومضادات الأكسدة (بيكسباي)

ماذا يحدث لمستوى السكر إذا شربت شاي القراص يومياً؟

تُستخدم عشبة القراص في الطب التقليدي لعلاج الإكزيما وآلام المفاصل، أوراقها غنية بالألياف والمعادن والفيتامينات ومضادات الأكسدة.

«الشرق الأوسط» (القاهرة)
صحتك تؤكد السعودية التزامها المستمر بدعم الابتكار وتوسيع الوصول إلى العلاجات المتقدمة (واس)

السعودية تسجل علاجاً لمرضى سرطان المثانة والرئة

اعتمدت «هيئة الغذاء والدواء» السعودية استخدام مستحضر «أنكتيفا» (نوجابنديكين ألفا إنباكيسيبت) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة والمثانة.

«الشرق الأوسط» (الرياض)
صحتك كوب من عصير البنجر (بيكسباي)

ماذا يحدث لضغط دمك عند شرب عصير البنجر بانتظام؟

يقدم البنجر العديد من الفوائد الصحية لضغط الدم، ويرجع ذلك بشكل أساسي إلى احتوائه على مستويات عالية من النترات التي تدعم صحة القلب والأوعية الدموية.

«الشرق الأوسط» (القاهرة)
صحتك قد يؤثر تناول القهوة على كيفية امتصاص الجسم لبعض المكملات الغذائية (رويترز)

5 مكملات غذائية لا تتناولها مع القهوة

تُقدم القهوة العديد من الفوائد الصحية. لكن لسوء الحظ، قد يؤثر تناولها أيضاً على كيفية امتصاص الجسم لبعض المكملات الغذائية.

«الشرق الأوسط» (نيويورك)

ماذا يحدث لجسمك عند تناول الفشار المُعدّ في الميكروويف؟

الفشار غني بالألياف لكنه يحتوي أيضاً على نسبة عالية من الملح والدهون غير الصحية (أ.ف.ب)
الفشار غني بالألياف لكنه يحتوي أيضاً على نسبة عالية من الملح والدهون غير الصحية (أ.ف.ب)
TT

ماذا يحدث لجسمك عند تناول الفشار المُعدّ في الميكروويف؟

الفشار غني بالألياف لكنه يحتوي أيضاً على نسبة عالية من الملح والدهون غير الصحية (أ.ف.ب)
الفشار غني بالألياف لكنه يحتوي أيضاً على نسبة عالية من الملح والدهون غير الصحية (أ.ف.ب)

يُعد الفشار المُعدّ في الميكروويف وجبة خفيفة سهلة التحضير وغنية بالألياف، إلا أنه يحتوي أيضاً على نسبة عالية من الملح والدهون غير الصحية.

إليك ما قد يحدث لجسمك إذا جعلت الفشار المُعدّ في الميكروويف جزءاً أساسياً من نظامك الغذائي، وفق ما ذكره موقع «هيلث» المعني بالصحة والتغذية.

الاقتراب من تحقيق الهدف اليومي من الألياف

يُعدّ الفشار المُعدّ في الميكروويف وجبة خفيفة تُساعد على زيادة مستويات الألياف في جسمك. وتحتوي عبوة واحدة كاملة (87 غراماً) من الفشار على نحو 9 غرامات من الألياف. ويحتاج البالغون إلى تناول من 22 إلى 34 غراماً من الألياف يومياً، وذلك حسب العمر والجنس. والألياف عنصر غذائي أساسي لنظام صحي، وقد تم ربطها بتحسين صحة الأمعاء، واستقرار مستوى السكر في الدم، والتحكم في الوزن، وفوائد أخرى.

زيادة في العناصر الغذائية الدقيقة

يُعدّ الفشار من الحبوب الكاملة، مما يعني أنه يحتوي على عدد من العناصر الغذائية المفيدة؛ فبالإضافة إلى البروتين والألياف، يحتوي الفشار أيضاً على كميات كبيرة من العناصر الغذائية الدقيقة، بما في ذلك:

السيلينيوم: وهو معدن أساسي يلعب دوراً في إنتاج هرمون الغدة الدرقية، وتكوين الحمض النووي، وعمليات أخرى في الجسم.

المغنيسيوم: مثل الحبوب الأخرى، يُعدّ الفشار مصدراً جيداً للمغنيسيوم، وهو معدن يدعم وظائف العضلات والأعصاب، وصحة العظام، وغير ذلك.

الحديد: معدن يساعد الجسم على نقل الأكسجين عبر الدم ويدعم النمو الصحي.

زيادة استهلاكك من الصوديوم (الملح)

يُعدّ محتوى الصوديوم أحد أهمّ المخاوف الغذائية المتعلقة بالفشار المُعدّ في الميكروويف. والصوديوم معدن موجود في الملح ومكونات أخرى مثل بيكربونات الصوديوم. وتزيد كمية الملح في الفشار من احتمالية استهلاكك كمية زائدة من الصوديوم على مدار اليوم، وهو ما يرفع خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم، والذي قد يُؤدي إلى أمراض القلب والسكتة الدماغية.

تناول المزيد من الدهون غير الصحية

يحتوي الفشار المُعدّ في الميكروويف على كمية كبيرة من الدهون، نصفها تقريباً دهون صحية غير مشبعة. أما الباقي فيُعتبر دهوناً غير صحية. وترفع الدهون من مستويات البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL)، أو ما يُعرف بالكوليسترول الضار. وهذا يزيد من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية وزيادة الوزن وغيرها من المشاكل الصحية.


ماذا يحدث لمستوى السكر إذا شربت شاي القراص يومياً؟

أوراق عشبة القراص استُخدمت في الطب التقليدي لعلاج الإكزيما وآلام المفاصل وأوراقها غنية بالألياف والمعادن والفيتامينات ومضادات الأكسدة (بيكسباي)
أوراق عشبة القراص استُخدمت في الطب التقليدي لعلاج الإكزيما وآلام المفاصل وأوراقها غنية بالألياف والمعادن والفيتامينات ومضادات الأكسدة (بيكسباي)
TT

ماذا يحدث لمستوى السكر إذا شربت شاي القراص يومياً؟

أوراق عشبة القراص استُخدمت في الطب التقليدي لعلاج الإكزيما وآلام المفاصل وأوراقها غنية بالألياف والمعادن والفيتامينات ومضادات الأكسدة (بيكسباي)
أوراق عشبة القراص استُخدمت في الطب التقليدي لعلاج الإكزيما وآلام المفاصل وأوراقها غنية بالألياف والمعادن والفيتامينات ومضادات الأكسدة (بيكسباي)

تُستخدم عشبة القراص في الطب التقليدي لعلاج الإكزيما وآلام المفاصل. أوراقها غنية بالألياف والمعادن والفيتامينات ومضادات الأكسدة. يؤكد بعض مستخدمي شاي القراص فوائده لما يتمتع به من خصائص غذائية وإمكانية تنظيم مستوى السكر بالدم.

ورغم أن أوراق القراص غنية بمعادن مثل الكالسيوم والمغنسيوم، لكن هذه العناصر الغذائية تكون مخفَّفة في الشاي الذي يتكون معظمه من الماء، وفقاً لموقع «فيري ويل هيلث».

يُظهر بعض الدراسات أن القراص قد يساعد في خفض مستوى السكر بالدم، لكن معظمها كان على خلايا مختبرية أو حيوانات، وليس على البشر. يجعل هذا البحث المحدود من الصعب تحديد ما إذا كان شاي القراص له فوائد حقيقية في تنظيم السكر بالدم.

ركز عدد من الدراسات، بشكل عام، على استخدام القراص لمتلازمة التمثيل الغذائي، لكنها كانت صغيرة النطاق، أو بها قيود وتحيزات أثّرت على فائدة النتائج.

ويُعد شاي القراص آمناً، بشكل عام، لمعظم الناس، لكن تناوله بانتظام قد يتفاعل مع بعض الأدوية، مثل:

أدوية السكري: قد يكون للقراص تأثيرات متراكبة مع أدوية السكري مثل الإنسولين.

أدوية ضغط الدم: قد يعزز القراص فاعلية أدوية ضغط الدم مثل زستريل (ليزينوبريل).

مُدرات البول: قد يعمل القراص، بالفعل، مُدِراً للبول.

إذا كنت تتناول أدوية، فيجب استشارة طبيبك قبل شرب شاي القراص.


السعودية تسجل علاجاً لمرضى سرطان المثانة والرئة

تؤكد السعودية التزامها المستمر بدعم الابتكار وتوسيع الوصول إلى العلاجات المتقدمة (واس)
تؤكد السعودية التزامها المستمر بدعم الابتكار وتوسيع الوصول إلى العلاجات المتقدمة (واس)
TT

السعودية تسجل علاجاً لمرضى سرطان المثانة والرئة

تؤكد السعودية التزامها المستمر بدعم الابتكار وتوسيع الوصول إلى العلاجات المتقدمة (واس)
تؤكد السعودية التزامها المستمر بدعم الابتكار وتوسيع الوصول إلى العلاجات المتقدمة (واس)

اعتمدت «هيئة الغذاء والدواء» السعودية، ضمن موافقة مشروطة وكأول جهة رقابية عالمياً، استخدام مستحضر «أنكتيفا» (نوجابنديكين ألفا إنباكيسيبت) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة النقيلي (NSCLC) كعلاج مضاف للعلاجات المناعية، وذلك عند تفاقم المرض وبعد فشل العلاج القياسي.

كما اعتمدت الهيئة استخدام المستحضر نفسه للمرضى البالغين المصابين بسرطان المثانة عالي الخطورة وغير الغازي للعضلة (NMIBC)، كعلاج مضاف إلى العلاج القياسي (BCG) لدى من لم يستجيبوا له.

وأوضحت الهيئة أن هذا المستحضر يعمل بطريقة مبتكرة من خلال الارتباط، وتحفيز مستقبلات «إنترلوكين-15»؛ ما يؤدي إلى تنشيط وتكاثر الخلايا القاتلة الطبيعية، والخلايا التائية لتحفيز الجهاز المناعي بشكل انتقائي، مع محدودية تكاثر الخلايا التائية التنظيمية المثبطة للاستجابة المناعية.

وأضافت أن المستحضر يُعطى للمرضى المصابين بسرطان الرئة عن طريق الحقن تحت الجلد، في حين يُعطى للمرضى المصابين بسرطان المثانة عن طريق الحقن المباشر داخل المثانة المصابة.

وأشارت «الغذاء والدواء» إلى أن تسجيل المستحضر جاء بناءً على تقييم شامل لمجمل الأدلة التي شملت فاعليته وسلامته وجودته، وفقاً للمتطلبات التنظيمية المعتمدة، منوهة بأن نتائج الدراسة السريرية على مرضى سرطان المثانة غير الغازي للعضلة أظهرت معدل استجابة كاملة بلغ 62 في المئة، والتي اعتُمدت كنقطة النهاية الأساسية للدراسة.

وأبانت أن الموافقة المشروطة على الادعاء الطبي المتعلق بسرطان الرئة جاءت بناءً على دراسة سريرية أُجريت على مرضى لم يستجيبوا مسبقاً لعلاج واحد أو أكثر، بما في ذلك الحواجز المناعية، وأظهرت مؤشرات مبدئية لاحتمالية تحسن في معدل البقاء على قيد الحياة. كما اشترطت الهيئة للحفاظ على حالة الموافقة المشروطة تنفيذ دراسات تأكيدية لإثبات الفائدة السريرية النهائية على المدى البعيد.

ورأت الهيئة استناداً إلى هذه النتائج أن المستحضر يوفر خياراً علاجياً جديداً للمرضى ذوي البدائل العلاجية المحدودة؛ ما يسهم في تعزيز فرص السيطرة على المرض، وتحسين البقاء على قيد الحياة،

وذكرت أن الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً التي ظهرت خلال الدراسات السريرية في سرطان المثانة شملت: ارتفاع الكرياتينين، وعسر التبول، ووجود دم في البول، وكثرة التبول، إضافة إلى التهاب المسالك البولية وارتفاع البوتاسيوم وآلام العضلات والعظام والقشعريرة والحمى.

أما الدراسات السريرية الخاصة بسرطان الرئة، فقد أظهرت أن الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً تضمنت: تفاعلات موضع الحقن مثل الاحمرار أو الحكة، إضافة إلى القشعريرة والإرهاق والحمى والغثيان وأعراض شبيهة بالإنفلونزا وفقدان الشهية.

ويعكس هذا الاعتماد التزام الهيئة المستمر بدعم الابتكار وتوسيع الوصول إلى العلاجات المتقدمة، بما يسهم في تعزيز جودة الرعاية الصحية ويتماشى مع مستهدفات برنامج «تحول القطاع الصحي»، أحد البرامج الرئيسية لـ«رؤية السعودية 2030»، ويعزز مكانة البلاد إقليمياً ودولياً في مجال التنظيم الدوائي.