«روش» تنال موافقة أميركية على اختبارات تشخيصية للزهايمر

شعار مجموعة الأدوية السويسرية «روش» (أ.ب)

حصلت مجموعة الأدوية السويسرية «روش» على الضوء الأخضر من إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية في شأن اختبارات تشخيصية لمرض الزهايمر، على ما أعلنت المجموعة اليوم (الخميس)، وفقاً لوكالة الصحافة الفرنسية.
وأشارت «روش» في بيان إلى أنّ هذه الاختبارات تهدف إلى الكشف عن وجود مؤشرين حيويين خاصين بالمرض، وهما بروتين «بيتا أميلويد» وبروتين «تاو»، لدى المرضى الذين تتخطى أعمارهم 55 سنة.
ويُفترض أن تسهّل هذه الاختبارات تشخيص المرض، وتتيح تالياً رعاية أفضل للمرضى، وتحديداً من خلال اتخاذ تدابير في مرحلة باكرة من شأنها حماية وظائفهم المعرفية.
https://twitter.com/Roche/status/1600797848026619905?s=20&t=SC4b2ssmkTOMbxdd9trSbg
ويُفترض أن تساعد الاختبارات التي يمكن استخدامها على نظام «كوباس» للتحليل المتوفر على نطاق واسع في المستشفيات ومراكز التحليل، على جعل تشخيص المرض مُتاحاً لعدد أكبر من الناس بتكلفة أقل، على ما ذكر بيان المجموعة.
سبق أن أُجيزت هذه الاختبارات في 45 دولة تقبل بالمنتجات التي تحمل علامة «سي إي»، فيما أجازت إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية حالياً استخدامها ومنحتها وضعاً مخصصاً للمنتجات المبتكرة.
ولمجموعة «روش» قسمان، الأول متخصص في الأدوية والثاني يُعنى بأدوات تشخيص الأمراض.
في نوفمبر (تشرين الثاني)، واجهت «روش» انتكاسة في تجربة سريرية لعلاج لمرض الزهايمر، مع فشل تجارب المرحلة الثالثة من دراسة علاج «غانتيروماب» في تحقيق أهدافها.
ولم تكن هذه الانتكاسة الفشل الأول لـ«روش» في شأن علاج مرتبط بمرض الزهايمر، إذ حاولت المجموعة السويسرية على غرار شركات أدوية أخرى تطوير علاج لهذا المرض التنكسي العصبي، من دون أن تنجح بذلك.