بسبب نتائج خاطئة... شركة أسترالية تسحب مائتي ألف من معدات الفحص الذاتي لـ«كوفيد - 19»

مركز للفحص السريع في نيويورك (أرشيفية - أ.ف.ب)

أعلنت «إيليوم» الأسترالية للتكنولوجيا الطبية أنها سحبت نحو مائتي ألف من معدات الفحص الذاتي لـ«كوفيد - 19» في الولايات المتحدة بسبب احتمال متزايد بتأكيدها إصابات بالخطأ، وفقا لوكالة الصحافة الفرنسية.
وحذرت الوكالة الأميركية للأدوية، في بيان، أمس (الثلاثاء)، من خطر نتائج إيجابية تؤكد الإصابة بـ«كورونا» خاطئة مع الكثير من الاختبارات المنزلية لـ«كوفيد - 19» بسبب مشكلة في التصنيع تم كشفها مؤخرا. وأضافت أن النتائج السلبية التي تثبت عدم الإصابة بالفيروس «لم تتأثر بمشكلة التصنيع» على ما يبدو.
وصرح متحدث باسم الشركة الأسترالية في اتصال هاتفي، اليوم (الأربعاء)، أن «إدارة الغذاء والدواء تعمل بشكل وثيق مع (إيليوم) لتقييم الضوابط الإضافية للتصنيع لدى الشركة والإجراءات التصحيحية الأخرى لضمان حل المشكلة».
وأكد المتحدث أن الخطأ شمل 195 ألفا من أصل 3.5 مليون من معدات الفحص التي تم شحنها إلى الولايات المتحدة، بما في ذلك تلك المقدمة إلى وزارة الدفاع لبرامج صحة المجتمع.
وأعلنت الشركة في بيان في الأول من أكتوبر (تشرين الأول) أنه تقرر سحب المعدات بعد معلومات عن نتائج خاطئة بمعدلات عالية بشكل غير عادي في دفعات معينة.
وقال شون بارسونز مؤسس الشركة الأسترالية: «أقدم اعتذاري الصادق وشركتنا بأكملها تعتذر عن أي ضغوط أو مصاعب قد يكون واجهها أشخاص بسبب نتائج إيجابية كاذبة».
وكانت معدات «إيليوم» التي تباع بلا قيود، أول اختبار منزلي سريع لـ«كورونا» يحصل على إذن للاستخدام في حالات الطوارئ في الولايات المتحدة العام الماضي.
وقالت الشركة إنها استأنفت توزيع معدات الاختبار على تجار التجزئة الأميركيين بعد تحديد سبب المشكلة وتنفيذ ضوابط إضافية.