البحرين تجيز الاستخدام الطارئ للقاح «سبوتنيك» الروسي

لقاح «سبوتنيك» الروسي (أ.ف.ب)

أجازت البحرين، اليوم (الأربعاء)، الاستخدام الطارئ للقاح (سبوتنيك - في) المضاد لفيروس «كورونا»، الذي ينتجه مركز «غاماليا» القومي لبحوث الأوبئة والأحياء الدقيقة التابع لوزارة الصحة الروسية.
وبإجازة الاستخدام الطارئ للقاح الروسي تكون البحرين قد أقرت رابع استخدام طارئ للقاح في البحرين بعد لقاح شركة (سينوفارم) ولقاح شركتي «فايزر» و«بايونتيك»، ولقاح «أسترازينيكا».
وقالت وكالة الأنباء البحرينية (بنا)، إن قرار الموافقة على اللقاح وإتاحة استخدامه، يأتي استناداً إلى البيانات التي تقدمت بها الشركة، إذ باشرت الجهات ذات العلاقة في البحرين فور تسلمها ملفات اللقاح ونتائج الدراسة الموسعة التي أُجريت، عملية مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة شملت تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثبات المنتج، إضافةً إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية والاشتراطات الصادرة عن الهيئة.
كما أخذت رأي لجنة البحوث السريرية والمكونة من المختصين من الأكاديميين والأطباء والمسؤولة عن الموافقة على التجارب السريرية، وبعد عرض الموضوع ومناقشته من جميع جوانبه الفنية والعلمية قررت الهيئة الموافقة على اللقاح والسماح بالاستخدام الطارئ له.
وحول موعد وصول اللقاح والبدء في استخدامه، أوضحت الوكالة أنَه بناءً على الموافقة الصادرة اليوم ستبدأ وزارة الصحة في البحرين بإجراءات الاستيراد وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك.