«الغذاء والدواء الأميركية»: اختبار الأدوية على الحيوانات لم يعد مطلوبا

لم تعد إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) تتطلب اختبار عقاقير جديدة على الحيوانات قبل الموافقة عليها. فبفضل قانون صدر في ديسمبر(كانون الأول) 2022 أصبح لدى الوكالة الآن خيار الموافقة على الأدوية التي يتم اختبارها في دراسات غير حيوانية فقط، بما في ذلك تلك التي تستخدم الأنسجة المزروعة في المختبر أو نماذج الكمبيوتر، قبل اختبارها في التجارب السريرية مع البشر.
لكن هل هذا آمن؟! وهل سيحدث في أي وقت قريب؟ في الوقت الحالي، لا ينبغي لأحد أن يتوقع حدوث تحول جذري في كيفية قيام مطوري الأدوية بجلب الأدوية إلى السوق.
وفي توضيح أكثر لهذا الأمر، قال الدكتور فيفيك جوبتا أستاذ مساعد في الصيدلة الصناعية بجامعة سانت جون «أعتقد أن الأمر سيستغرق بعض الوقت قبل أن يتم تنفيذ ذلك فعليًا بكامل قوته.
ووفق ما ذكر «لايف ساينس»، يقول جيم نيومان مدير اتصالات منظمة «American for Medical Progress» التي تدعو إلى استخدام الأبحاث على الحيوانات في بيان له «على الرغم من تطوير نماذج غير حيوانية واعدة أخيرا، إلا أن هذه التقنيات لا تزال في مهدها».
يذكر انه في السابق كانت إدارة الغذاء والدواء (FDA) تتطلب عادةً اختبار الأدوية في نوع واحد من القوارض قبل أن يتم نقلها إلى التجارب البشرية؛ إذ تساعد هذه الاختبارات في الكشف عن كيفية تحلل الأدوية في الجسم، وما إذا كانت تصل إلى الأنسجة التي تهدف إلى استهدافها وما إذا كانت تمارس التأثيرات المقصودة على تلك الأنسجة، دون أن تكون لها آثار جانبية ضارة. لكنها ليست مثالية؛ حيث ان أكثر من 90 % من الأدوية التي تجتاز الاختبارات الأولية على الحيوانات ينتهي بها الأمر إلى كونها غير آمنة أو غير فعالة في البشر، وفقًا لمراجعة أجريت عام 2019 نشرت بمجلة «Translational Medicine Communications».
وتهدف مجموعات البحث التي تعمل على تطوير بدائل للتجارب على الحيوانات إلى إيجاد نماذج مختلفة تلتقط نفس المعلومات أو أفضل منها؛ نماذج تتنبأ بدقة بكيفية تصرف الدواء لدى البشر.
ويخلص جوبتا الى القول «نظرًا لأن النماذج القائمة على الذكاء الصناعي أصبحت أكثر قوة مع إدخال المزيد من البيانات، أعتقد أنها قادرة على تقديم تنبؤ دقيق إلى حد ما. لأن إتقان هذه النماذج المستندة إلى الذكاء الصناعي سيكون ضروريًا للتخلص من الاختبارات التي أجريت على الحيوانات في المراحل المبكرة والتي تقيّم كيفية تكسير الأدوية في الجسم وتفاعلها مع الأنسجة المختلفة».
ونظرًا لاستثمار المزيد من مطوري الأدوية في رقائق الأعضاء والنماذج القائمة على الذكاء الصناعي وإتقانها، فقد تتقلص الحاجة إلى الدراسات على الحيوانات تدريجياً.