رغماً عن البيت الأبيض... «الغذاء والدواء الأميركية» تتشدد في معايير لقاحات «كورونا»

ترمب وصفها بـ«الهجوم السياسي»

المعايير الجديدة قد تؤخر اللقاح شهرين (أ.ب)

حددت هيئة الغذاء والدواء الأميركية (إف دي إيه) معايير مشددة أكثر من تلك التي يرغب بها البيت الأبيض للموافقة بشكل طارئ على أي لقاح مستقبلي ضد وباء كوفيد – 19، ما يجعل من المتعذر إصدار أي ترخيص قبل الانتخابات الرئاسية في 3 نوفمبر (تشرين الثاني).
وبحسب وكالة الصحافة الفرنسية، سيكون على مصنعي اللقاحات انتظار مدة شهرين على الأقل قبل حقن آخر جرعة في التجارب السريرية للمرحلة الثالثة قبل تقديم طلب للتسويق كما طلبت الهيئة في وثيقة نشرتها على موقعها الإلكتروني أمس (الثلاثاء).
لكن التجارب الثلاث الجارية حالياً في الولايات المتحدة بدأت على التوالي في نهاية يوليو (تموز) الماضي (موديرنا، فايزر) ونهاية سبتمبر (أيلول) الماضي (جونسون آند جونسون)، وأول اثنتين تتطلبان جرعتين بفارق 3 أو 4 أسابيع.
ويجب أن تظهر اللقاحات فعالية بنسبة 50 في المائة على الأقل لمنع كوفيد - 19 فيما تطالب هيئة الغذاء والدواء بأن تتضمن أي تجربة خمس حالات خطيرة على الأقل من كوفيد - 19 في مجموعة الدواء الوهمي، كون الهدف من اللقاح منع الأشكال الأخطر من المرض.
وقال ستيفن هان مدير الهيئة في تغريدة: «تلتزم هيئة الغذاء والدواء الأميركية بضمان أن تكون عملية التطوير والتقييم العلمي للقاحات ضد كوفيد - 19 مفتوحة وشفافة قدر الإمكان».
وأشارت وسائل إعلام أميركية إلى أن هان فاز في صراع قوة كان يخوضه منذ عدة أسابيع مع البيت الأبيض لفرض هذه المعايير.
وندد الرئيس الأميركي دونالد ترمب بهذا القرار وكتب في تغريدة مساء الثلاثاء بأن هذه القواعد الجديدة «تجعل من الصعب أكثر إنتاج لقاحات بسرعة، لكي تتم الموافقة عليها قبل يوم الانتخابات الرئاسية. إنه هجوم سياسي جديد!»، وخص بالذكر بشكل مباشر هان.
من جهته، كتب إريك توبول، أحد العلماء الذين كانوا يمارسون ضغوطا على الهيئة الأميركية لكي لا ترضخ لضغوط ترمب: «هذا اليوم بمثابة إعلان استقلال هيئة الغذاء والدواء».