«اضطراب تعذُّر الكلام»... فجوة واسعة في قدرات التعبير لدى الأطفال

ضمن أعمال «المؤتمر الدولي السادس للإعاقة والتأهيل» في الرياض

«اضطراب تعذُّر الكلام»... فجوة واسعة في قدرات التعبير لدى الأطفال
TT

«اضطراب تعذُّر الكلام»... فجوة واسعة في قدرات التعبير لدى الأطفال

«اضطراب تعذُّر الكلام»... فجوة واسعة في قدرات التعبير لدى الأطفال

تنطلق في مدينة الرياض، بعد يوم غدٍ، الأحد، فعاليات «المؤتمر الدولي السادس للإعاقة والتأهيل» الذي يُعقد بين 4 و6 ديسمبر (كانون الأول) الحالي، تحت رعاية خادم الحرمين الشريفين الملك سلمان بن عبد العزيز آل سعود، وينظمه مركز الملك سلمان لأبحاث الإعاقة، في جامعة الفيصل بالرياض.
ويناقش المؤتمر أكثر من 90 ورقة علمية، يقدمها باحثون مختصون في الإعاقة، من أكثر من 30 دولة من دول العالم.
يعرض المشاركون في المؤتمر عديداً من النتائج البحثية لجوانب قضايا الإعاقة بين البحث والتطبيق، التي ستشمل: الجانب الصحي، والجانب التربوي والتأهيلي والخدمات المساندة، والتكامل التقني والابتكار، والإعلام والإعاقة، بالإضافة إلى قضايا التمكين بين الطفولة والشباب، التي تشمل أيضاً: البرامج الانتقالية، وتكامل القطاعات (مبادرات وبرامج وطنية)، والتكامل التقني والابتكار، والوصول الشامل.
ومن بين المواضيع العديدة التي سيناقشها المؤتمر، اخترنا «اضطراب تعذُّر الكلام» عند الأطفال الذي يطلق عليه «الصوت الصامت»، ليكون مقالنا في هذا الأسبوع.

«الصوت الصامت»
> كيف تحدث عملية الكلام؟ تعتبر آلية إنتاج الكلام من العمليات العقلية شديدة التعقيد؛ حيث يبدأ فعل الكلام بنيّة التواصل، وبعد ذلك تتشكل الفكرة التي تحدد ما يريد المتحدث قوله. يتم وضع كلمات الرسالة المطلوبة بالترتيب الصحيح باستخدام القواعد النحوية الصحيحة. وتحتوي كل كلمة على تسلسل محدد من الأصوات (وتسمى أيضاً «الفونيمات») والمقاطع التي يجب ترتيبها معاً بشكل صحيح.
بعد ذلك، تتم ترجمة كل هذه المعلومات من فكرة ومعلومة حول ترتيب الأصوات والمقاطع، إلى سلسلة من الحركات عالية التنسيق، تُرسَل إلى الشفاه واللسان والفك والحنك الرخو، وهنا يجب على الدماغ أن يُخبر العضلات بالترتيب الدقيق وتوقيت الحركات، بحيث يتم نطق الكلمات في الرسالة بشكل صحيح. أخيراً، يجب أن تعمل العضلاتُ نفسُها بشكل صحيح، مع ما يكفي من القوة لأداء الحركات اللازمة للكلام.
إن المثير للدهشة أن كل هذا يحدث بآلية طبيعية في أجزاء من الثانية، إلا أن بعض الأطفال يصعب عليهم القيام بهذه العملية بشكل صحيح وفعال، فيتأخر البعض منهم عن النطق والكلام، وقد يتعذر على البعض الآخر الكلام تماماً في مرحلة الطفولة. وهاتان الحالتان مختلفتان تماماً بعضهما عن بعض؛ من حيث الأسباب والأعراض وطريقة العلاج.
> تعذُّر الكلام (أبراكسيا): التقت «صحتك» أحد المتحدثين في المؤتمر، وهو الدكتور وائل عبد الخالق الدكروري، رئيس قسم اضطرابات التواصل في «مجمع عيادات العناية النفسية» بالرياض، الأستاذ المشارك بكلية الطب بجامعة الفيصل بالرياض، وذلك لمناقشة هذا الموضوع المهم، والإجابة على عديد من التساؤلات المتعلقة بهذه الحالة التي تتصف باضطراب النطق والكلام عند الأطفال. فأوضح أن تعذر القدرة على الكلام في مرحلة الطفولة الذي يُدعى «أبراكسيا» (Apraxia) هو أحد اضطرابات الكلام الحركية الذي يظهر لأسباب لم يتم فهمها بالكامل بعد. ولكن يمكن الإشارة لكونها مرتبطة بمناطق البرمجة الحركية؛ حيث يواجه الأطفال المصابون بـ«الأبراكسيا» صعوبة كبيرة في تخطيط وتنسيق وإنتاج سلسلة دقيقة ومحددة من حركات اللسان والشفتين والفك والحنك الضرورية لإنتاج الكلام المفهوم، ومن المهم أن نعرف أن اضطراب «الأبراكسيا» ليس له علاقة بضعف العضلات أو شللها. وأضاف الدكتور وائل الدكروري أن التحدي والصعوبة التي يواجهها الأطفال المصابون بـ«الأبراكسيا» في إنتاج الكلام، تمثل مصدراً رئيسياً للقلق عند الآباء والأمهات؛ خصوصاً عندما يلاحظون مهارات الكلام التي تتطور دون جهد لدى الأطفال الآخرين.
لا شك في أننا نفتقر إلى البحوث العلمية التي يمكنها أن تزودنا بمعلومات دقيقة تتعلق بمعدلات الانتشار، ومع ذلك فإن تقديرات بعض المصادر تشير إلى أن معدل الإصابة منخفض؛ حيث يتأثر طفل واحد بهذا الاضطراب من كل 1000 طفل.
> تعذُّر وتأخر النطق: كيف تختلف «الأبراكسيا» عن تأخر النطق والكلام؟ أجاب الدكتور الدكروري بأن تأخر نمو مهارات النطق والكلام لا يمنع الطفل من اتباع المسار النموذجي والمتوقع لتطور مهارات النطق والكلام في مرحلة الطفولة، ولكن قد يحدث ذلك بمعدلات أبطأ عن المعتاد، كما أن تطور مهارات الأطفال اللغوية الاستقبالية والتعبيرية يتم بشكل متناسق، بحيث لا تتفاوت معدلات نموهم بعضهم عن بعض، في حين أن الطفل المصاب بـ«الأبراكسيا» تظهر لديه فجوة واسعة بين قدراته اللغوية الاستقبالية وقدراته التعبيرية. وبعبارة أخرى، فإن قدرة الطفل على فهم اللغة (القدرة على الاستقبال) هي على نطاق واسع ضمن الحدود الطبيعية، ولكن قدرته على استخدام اللغة التعبيرية من خلال الكلام تكون ناقصة بشكل كبير، أو غائبة، أو غير واضحة!
إن عدم التطابق في المهارات اللغوية يعتبر مؤشراً مهماً على أن الطفل قد يعاني حالة أكثر من «تأخر الكلام»، وهو ما يدعم ضرورة تقييم الطفل لوجود اضطراب معين في الكلام مثل «الأبراكسيا».
ومع ذلك، قد تسبب بعض اضطرابات اللغة أيضاً نمطاً مشابهاً لدى الطفل، فالفجوة بين قدرتَي الطفل اللغويتين: الاستقبالية، والتعبيرية، ليست كافية لتشخيص «الأبراكسيا». ومما يزيد الأمور تعقيداً أن بعض الأطفال الذين يعانون «الأبراكسيا» لديهم لغة تعبيرية ضعيفة، ولغة استقبالية ضعيفة أيضاً.

أعراض أساسية
أشار الدكتور وائل الدكروري إلى أن الأعراض الأساسية لـ«الأبراكسيا» تتلخص في أن الأطفال في المراحل السنية الأولى يتسمون بالتأخر في ظهور الكلمة الأولى، والتي من المتوقع ظهورها في عمر السنة، كما أن الطفل يتمكن من إنتاج عدد محدود من السواكن والحركات، مقارنة بالأطفال في عمره، مع صعوبة إنتاج المقاطع الكلامية؛ في حين نجده ينتج الصوت منفرداً حتى عندما نطلب منه التقليد لمقاطع بسيطة، مثل «با» أو «ما»، فينتج أصواتاً منفردة مع إمكانية وجود مشكلات في البلع.
أما في المراحل السنية الأكبر، فنجد أن قدرة الطفل على الفهم تفوق قدراته على التعبير، والذي قد يتسم بعدم الوضوح بدرجات تتفاوت في الشدة. كما أنه يواجه صعوبات بالغة فيما يتعلق بتقليد الكلام عند الطلب منه، وتظهر عليه أعراض عدم التأكد من الحركات، كما لو كان يحاول تذكر كيفية نطق الكلمات، ويظهر ذلك بشكل أكبر وأوضح كلما كانت الكلمات تحتوي عدداً أكبر من المقاطع، كما تتسم أخطاؤه النطقية بعدم الثبات؛ حيث يختلف شكل ونمط الأخطاء للكلمة نفسها، في كل مرة ينتجها أو يقلدها.
ليس كل الأطفال الذين يعانون من «الأبراكسيا» متشابهين، وعليه يجب على الوالدين التحدث إلى اختصاصي علاج أمراض النطق واللغة المعتمد؛ خصوصاً إذا كان الطفل أكبر من 3 سنوات، وقد يُظهر الطفلُ بعضَ أو كلَّ العلامات التالية:
- لا ينتج دائماً الكلمات بالطريقة نفسها في كل مرة.
- يميل إلى الضغط على مقاطع أو كلمات خاطئة.
- يشوه أو يغير الأصوات.
- إنتاج كلمات أقصر بشكل أكثر وضوحاً من الكلمات الأطول.
قد يعاني الأطفال المصابون بـ«الأبراكسيا» مشكلات أخرى، بما في ذلك صعوبة في المهارات الحركية الدقيقة، أو تأخر اللغة، أو مشكلات في القراءة والإملاء والكتابة.

التشخيص وأنماط التدخل
> التشخيص: أشار الدكتور وائل إلى أنه من الممكن أن يفشل عدد كبير من الأطفال في الحصول على تشخيص «الأبراكسيا»، لأسباب تتعلق بظروف تقييمهم، ولذلك قد لا يستوفون متطلبات ومعايير التشخيص، وهو ما قد يشمل -على سبيل المثال- عمر هؤلاء الأطفال الذي قد يكون عائقاً للمشاركة بشكل كامل في الاختبارات، كذلك الذين يعانون من صعوبات أخرى بالإضافة إلى مشكلات في الكلام (على سبيل المثال: ضعف الإدراك، أو فقدان السمع، أو حالات مرضية أخري)، أو هؤلاء الأطفال الذين قد لا يستوفون جميع المعايير المستخدمة، ومع ذلك تظهر عليهم بعض الأعراض بما يتفق مع الصعوبات في التخطيط الحركي. ويدعم وجود هذه المجموعة الأخيرة من الأطفال الدراسات التي غالباً ما تشير إلى الإفراط في التشخيص الإكلينيكي.
إن التخصص الأساسي الذي يملك الأدوات والمهارات اللازمة للقيام بعملية التشخيص، هو تخصص علاج أمراض النطق واللغة، والذي يمارَس من قبل اختصاصيين معتمدين، ويقومون بذلك ضمن عملية تشخيص شاملة لكل جوانب النطق والكلام واللغة، والذي يستلزم وجود فحص سمعي قبل إجرائه، للتأكد من المهارات السمعية، مع إمكانية التحويل لاختصاصي علاج وظيفي، للتأكد من الجانب الحسي، كما يمكن التحويل لتخصصات أخرى، تبعاً لاحتياج كل حالة.
> العلاج والتأهيل: إن الأهداف الرئيسية من العلاج تتضمن مساعدة الطفل على إنتاج الأصوات والكلمات والجمل بشكل أكثر وضوحاً، وتعليم الطفل كيفية تخطيط الحركات اللازمة لإنتاج الأصوات، والقيام بهذه الحركات بالطريقة الصحيحة في الوقت المناسب.
يقول الدكتور الدكروري إن فشل الطفل في الاستجابة لطرق العلاج التي توصف بأنها صوتية (الأساليب التقليدية) من شأنه أن يشير أيضاً إلى إمكانية أن يكون الاهتمام الأكبر بالعوامل الحركية؛ حيث يكون أكثر فاعلية وإفادة في حالات «الأبراكسيا»؛ حيث يمكن أيضاً استخدام عديد من مبادئ التعلم الحركي لتكييف منهجية العلاج الصوتي، لتعزيز التعلم الحركي للأطفال المصابين بـ«الأبراكسيا». ويتمثل ذلك بزيادة فرص الممارسة، بتوفير عدد أكبر من الجلسات العلاجية، وزيادة الإنتاج ومرات التدريب في كل جلسة، مع التحكم في نوعية المساعدات وتحديد نوعيتها (مثل المساعدات اللمسية، أو البصرية، أو المعدل البطيء في إنتاجية الكلمات).
ويجب التحذير من أن بعض الممارسات -مثل القيام بتمارين لجعل عضلات الفم أقوى (مثل تدريبات النفخ والتدليك للفك واللسان)- لن تساعد، وليست ذات فاعلية تذكر، وذلك لأن عضلات الفم ليست ضعيفة عند الأطفال المصابين بـ«الأبراكسيا»، ولكن العمل على كيفية تحريك تلك العضلات لإنتاج الأصوات سوف يساعد بشكل أكبر؛ حيث يجب أن يتدرب الطفل على الكلام ليتحسن في أدائه. ومن المهم أن ندرك أن المساعدة باستخدام جميع الحواس عند تعليم كيفية إنتاج الأصوات قد تدعم الطفل، مثل وضع الإصبع على شفاه الطفل عند قول صوت «ب» كتذكير بإغلاق الشفاه، أو النظر إلى المرآة عند إصدار الأصوات، لمراقبة آلية إنتاج الأصوات، والاستماع لإنتاج الأصوات بشكل صحيح.

تمكين الأشخاص ذوي الإعاقة وتأهيلهم لسوق العمل
> المؤتمر الدولي للإعاقة والتأهيل في نسخته السادسة، يستقطب جمعاً علمياً دولياً، سينطلق إلى آفاق علمية رحبة، لإحداث نقلات نوعية في جميع المجالات المتعلقة بالإعاقة، ليكون مؤتمراً استثنائياً متميزاً، يهدف إلى تعزيز مكانة المملكة العربية السعودية، ويسهم في تحقيق رؤيتها (2030) من خلال تمكين الأشخاص ذوي الإعاقة، وتأهيلهم لسوق العمل. كما يتوافق المؤتمر مع الأهداف الاستراتيجية لبرنامج جودة الحياة، ومنها تهيئة جميع المرافق والبنية التحتية لاستخدامات الأشخاص ذوي الإعاقة، وتطوير الرياضات الملائمة للأشخاص ذوي الإعاقة في المؤسسات التعليمية، وتمكين الأشخاص ذوي الإعاقة، ودمجهم في المجتمع، وتحسين نمط حياتهم، وتمكينهم من الحصول على فرص عمل مناسبة، وتعليم يضمن استقلاليتهم، واندماجهم بوصفهم عناصر فاعلة في المجتمع، ومدّهم بكل التسهيلات والأدوات التي تساعدهم على تحقيق النجاح، إضافة إلى تفعيل الصحة الرقمية.
سيصاحب المؤتمر -بجانب الجلسات الرئيسة وورش العمل والمحاضرات العلمية- معارض عن مركز الملك سلمان لأبحاث الإعاقة، وجمعية الأطفال ذوي الإعاقة والشركاء، والشركات المختصة ذات الصلة.
ويتزامن المؤتمر مع تسليم جائزة الملك سلمان العالمية لأبحاث الإعاقة في دورتها الثالثة، للفائزين بها. وهي تهدف إلى إبراز الدور الريادي الذي تقوم به المملكة العربية السعودية في خدمة قضية الإعاقة والمعوقين، والاستفادة من الخبرات المحلية والإقليمية والعالمية في مجال أبحاث الإعاقة، وكذلك التعرف على واقع البحث العلمي في مجال الإعاقة، وإبراز دور القطاع الخاص وشركاء المركز في دعم الأبحاث العلمية، وتقديم الخدمات العلاجية والتأهيلية للمعوقين، بالإضافة إلى تعميق مفهوم الشراكات والتعاون بين المراكز البحثية، محلياً وإقليمياً وعالمياً.
ويأتي تنظيم المؤتمر الدولي السادس للإعاقة والتأهيل استكمالاً للمؤتمرات الخمسة السابقة التي تكللت بالنجاح، بما خرجت به من توصيات أسهمت في تحسين الخدمات المقدمة للأشخاص ذوي الإعاقة، وتبنِّي الدولة عدداً من البرامج الوطنية التي تخدم هذه الفئة، وتسهم في حل مشكلاتها، وتحسين جودة حياتها.
* استشاري طب المجتمع



ماذا يحدث لجسمك عند تناول الفشار المُعدّ في الميكروويف؟

الفشار غني بالألياف لكنه يحتوي أيضاً على نسبة عالية من الملح والدهون غير الصحية (أ.ف.ب)
الفشار غني بالألياف لكنه يحتوي أيضاً على نسبة عالية من الملح والدهون غير الصحية (أ.ف.ب)
TT

ماذا يحدث لجسمك عند تناول الفشار المُعدّ في الميكروويف؟

الفشار غني بالألياف لكنه يحتوي أيضاً على نسبة عالية من الملح والدهون غير الصحية (أ.ف.ب)
الفشار غني بالألياف لكنه يحتوي أيضاً على نسبة عالية من الملح والدهون غير الصحية (أ.ف.ب)

يُعد الفشار المُعدّ في الميكروويف وجبة خفيفة سهلة التحضير وغنية بالألياف، إلا أنه يحتوي أيضاً على نسبة عالية من الملح والدهون غير الصحية.

إليك ما قد يحدث لجسمك إذا جعلت الفشار المُعدّ في الميكروويف جزءاً أساسياً من نظامك الغذائي، وفق ما ذكره موقع «هيلث» المعني بالصحة والتغذية.

الاقتراب من تحقيق الهدف اليومي من الألياف

يُعدّ الفشار المُعدّ في الميكروويف وجبة خفيفة تُساعد على زيادة مستويات الألياف في جسمك. وتحتوي عبوة واحدة كاملة (87 غراماً) من الفشار على نحو 9 غرامات من الألياف. ويحتاج البالغون إلى تناول من 22 إلى 34 غراماً من الألياف يومياً، وذلك حسب العمر والجنس. والألياف عنصر غذائي أساسي لنظام صحي، وقد تم ربطها بتحسين صحة الأمعاء، واستقرار مستوى السكر في الدم، والتحكم في الوزن، وفوائد أخرى.

زيادة في العناصر الغذائية الدقيقة

يُعدّ الفشار من الحبوب الكاملة، مما يعني أنه يحتوي على عدد من العناصر الغذائية المفيدة؛ فبالإضافة إلى البروتين والألياف، يحتوي الفشار أيضاً على كميات كبيرة من العناصر الغذائية الدقيقة، بما في ذلك:

السيلينيوم: وهو معدن أساسي يلعب دوراً في إنتاج هرمون الغدة الدرقية، وتكوين الحمض النووي، وعمليات أخرى في الجسم.

المغنيسيوم: مثل الحبوب الأخرى، يُعدّ الفشار مصدراً جيداً للمغنيسيوم، وهو معدن يدعم وظائف العضلات والأعصاب، وصحة العظام، وغير ذلك.

الحديد: معدن يساعد الجسم على نقل الأكسجين عبر الدم ويدعم النمو الصحي.

زيادة استهلاكك من الصوديوم (الملح)

يُعدّ محتوى الصوديوم أحد أهمّ المخاوف الغذائية المتعلقة بالفشار المُعدّ في الميكروويف. والصوديوم معدن موجود في الملح ومكونات أخرى مثل بيكربونات الصوديوم. وتزيد كمية الملح في الفشار من احتمالية استهلاكك كمية زائدة من الصوديوم على مدار اليوم، وهو ما يرفع خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم، والذي قد يُؤدي إلى أمراض القلب والسكتة الدماغية.

تناول المزيد من الدهون غير الصحية

يحتوي الفشار المُعدّ في الميكروويف على كمية كبيرة من الدهون، نصفها تقريباً دهون صحية غير مشبعة. أما الباقي فيُعتبر دهوناً غير صحية. وترفع الدهون من مستويات البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL)، أو ما يُعرف بالكوليسترول الضار. وهذا يزيد من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية وزيادة الوزن وغيرها من المشاكل الصحية.


ماذا يحدث لمستوى السكر إذا شربت شاي القراص يومياً؟

أوراق عشبة القراص استُخدمت في الطب التقليدي لعلاج الإكزيما وآلام المفاصل وأوراقها غنية بالألياف والمعادن والفيتامينات ومضادات الأكسدة (بيكسباي)
أوراق عشبة القراص استُخدمت في الطب التقليدي لعلاج الإكزيما وآلام المفاصل وأوراقها غنية بالألياف والمعادن والفيتامينات ومضادات الأكسدة (بيكسباي)
TT

ماذا يحدث لمستوى السكر إذا شربت شاي القراص يومياً؟

أوراق عشبة القراص استُخدمت في الطب التقليدي لعلاج الإكزيما وآلام المفاصل وأوراقها غنية بالألياف والمعادن والفيتامينات ومضادات الأكسدة (بيكسباي)
أوراق عشبة القراص استُخدمت في الطب التقليدي لعلاج الإكزيما وآلام المفاصل وأوراقها غنية بالألياف والمعادن والفيتامينات ومضادات الأكسدة (بيكسباي)

تُستخدم عشبة القراص في الطب التقليدي لعلاج الإكزيما وآلام المفاصل. أوراقها غنية بالألياف والمعادن والفيتامينات ومضادات الأكسدة. يؤكد بعض مستخدمي شاي القراص فوائده لما يتمتع به من خصائص غذائية وإمكانية تنظيم مستوى السكر بالدم.

ورغم أن أوراق القراص غنية بمعادن مثل الكالسيوم والمغنسيوم، لكن هذه العناصر الغذائية تكون مخفَّفة في الشاي الذي يتكون معظمه من الماء، وفقاً لموقع «فيري ويل هيلث».

يُظهر بعض الدراسات أن القراص قد يساعد في خفض مستوى السكر بالدم، لكن معظمها كان على خلايا مختبرية أو حيوانات، وليس على البشر. يجعل هذا البحث المحدود من الصعب تحديد ما إذا كان شاي القراص له فوائد حقيقية في تنظيم السكر بالدم.

ركز عدد من الدراسات، بشكل عام، على استخدام القراص لمتلازمة التمثيل الغذائي، لكنها كانت صغيرة النطاق، أو بها قيود وتحيزات أثّرت على فائدة النتائج.

ويُعد شاي القراص آمناً، بشكل عام، لمعظم الناس، لكن تناوله بانتظام قد يتفاعل مع بعض الأدوية، مثل:

أدوية السكري: قد يكون للقراص تأثيرات متراكبة مع أدوية السكري مثل الإنسولين.

أدوية ضغط الدم: قد يعزز القراص فاعلية أدوية ضغط الدم مثل زستريل (ليزينوبريل).

مُدرات البول: قد يعمل القراص، بالفعل، مُدِراً للبول.

إذا كنت تتناول أدوية، فيجب استشارة طبيبك قبل شرب شاي القراص.


السعودية تسجل علاجاً لمرضى سرطان المثانة والرئة

تؤكد السعودية التزامها المستمر بدعم الابتكار وتوسيع الوصول إلى العلاجات المتقدمة (واس)
تؤكد السعودية التزامها المستمر بدعم الابتكار وتوسيع الوصول إلى العلاجات المتقدمة (واس)
TT

السعودية تسجل علاجاً لمرضى سرطان المثانة والرئة

تؤكد السعودية التزامها المستمر بدعم الابتكار وتوسيع الوصول إلى العلاجات المتقدمة (واس)
تؤكد السعودية التزامها المستمر بدعم الابتكار وتوسيع الوصول إلى العلاجات المتقدمة (واس)

اعتمدت «هيئة الغذاء والدواء» السعودية، ضمن موافقة مشروطة وكأول جهة رقابية عالمياً، استخدام مستحضر «أنكتيفا» (نوجابنديكين ألفا إنباكيسيبت) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة النقيلي (NSCLC) كعلاج مضاف للعلاجات المناعية، وذلك عند تفاقم المرض وبعد فشل العلاج القياسي.

كما اعتمدت الهيئة استخدام المستحضر نفسه للمرضى البالغين المصابين بسرطان المثانة عالي الخطورة وغير الغازي للعضلة (NMIBC)، كعلاج مضاف إلى العلاج القياسي (BCG) لدى من لم يستجيبوا له.

وأوضحت الهيئة أن هذا المستحضر يعمل بطريقة مبتكرة من خلال الارتباط، وتحفيز مستقبلات «إنترلوكين-15»؛ ما يؤدي إلى تنشيط وتكاثر الخلايا القاتلة الطبيعية، والخلايا التائية لتحفيز الجهاز المناعي بشكل انتقائي، مع محدودية تكاثر الخلايا التائية التنظيمية المثبطة للاستجابة المناعية.

وأضافت أن المستحضر يُعطى للمرضى المصابين بسرطان الرئة عن طريق الحقن تحت الجلد، في حين يُعطى للمرضى المصابين بسرطان المثانة عن طريق الحقن المباشر داخل المثانة المصابة.

وأشارت «الغذاء والدواء» إلى أن تسجيل المستحضر جاء بناءً على تقييم شامل لمجمل الأدلة التي شملت فاعليته وسلامته وجودته، وفقاً للمتطلبات التنظيمية المعتمدة، منوهة بأن نتائج الدراسة السريرية على مرضى سرطان المثانة غير الغازي للعضلة أظهرت معدل استجابة كاملة بلغ 62 في المئة، والتي اعتُمدت كنقطة النهاية الأساسية للدراسة.

وأبانت أن الموافقة المشروطة على الادعاء الطبي المتعلق بسرطان الرئة جاءت بناءً على دراسة سريرية أُجريت على مرضى لم يستجيبوا مسبقاً لعلاج واحد أو أكثر، بما في ذلك الحواجز المناعية، وأظهرت مؤشرات مبدئية لاحتمالية تحسن في معدل البقاء على قيد الحياة. كما اشترطت الهيئة للحفاظ على حالة الموافقة المشروطة تنفيذ دراسات تأكيدية لإثبات الفائدة السريرية النهائية على المدى البعيد.

ورأت الهيئة استناداً إلى هذه النتائج أن المستحضر يوفر خياراً علاجياً جديداً للمرضى ذوي البدائل العلاجية المحدودة؛ ما يسهم في تعزيز فرص السيطرة على المرض، وتحسين البقاء على قيد الحياة،

وذكرت أن الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً التي ظهرت خلال الدراسات السريرية في سرطان المثانة شملت: ارتفاع الكرياتينين، وعسر التبول، ووجود دم في البول، وكثرة التبول، إضافة إلى التهاب المسالك البولية وارتفاع البوتاسيوم وآلام العضلات والعظام والقشعريرة والحمى.

أما الدراسات السريرية الخاصة بسرطان الرئة، فقد أظهرت أن الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً تضمنت: تفاعلات موضع الحقن مثل الاحمرار أو الحكة، إضافة إلى القشعريرة والإرهاق والحمى والغثيان وأعراض شبيهة بالإنفلونزا وفقدان الشهية.

ويعكس هذا الاعتماد التزام الهيئة المستمر بدعم الابتكار وتوسيع الوصول إلى العلاجات المتقدمة، بما يسهم في تعزيز جودة الرعاية الصحية ويتماشى مع مستهدفات برنامج «تحول القطاع الصحي»، أحد البرامج الرئيسية لـ«رؤية السعودية 2030»، ويعزز مكانة البلاد إقليمياً ودولياً في مجال التنظيم الدوائي.