حاز أول عقار يوصف طبيا، يعمل على تحسين الدافع الجنسي لدى النساء، على موافقة السلطات الصحية المختصة أول من أمس الثلاثاء، حيث سجل العقار انتصارا للحملة الضاغطة التي اتهمت إدارة الغذاء والدواء الأميركية بالتحيز ضد المرأة وتجاهل الاحتياجات الجنسية للمرأة.
والعقار المعروف باسم «أدّيي» Addyi من منتجات شركة «سبراوت» للأدوية، أول عقار تتم الموافقة عليه لعلاج الرغبة الجنسية الواهنة أو المفقودة لكلا الجنسين. وتجدر الإشارة إلى أن عقار الفياغرا وغيره من العقاقير الأخرى المتاحة للرجال يساعد على تحسين الانتصاب، أو لعلاج بعض أوجه النقص في هرمون تيستوستيرون، وليس لزيادة الرغبة الجنسية. ويعتقد أن عقار «أديي» الجديد يعمل عن طريق تغيير التوازن في الناقلات العصبية في المخ مثل دوبامين وسيروتونين. ولكن هناك خلافات بين الباحثين حول ماهية الرغبة الجنسية الطبيعية لدى النساء. كما كانت هناك صعوبات طرح عقار في الأسواق يعالج الرغبة الجنسية المنخفضة.
وقال الناشطون الذين ضغطوا من أجل الموافقة على العقار الجديد، والكثير منهم ينتمون لتحالف معروف باسم «إيفين ذي سكور»، إن العقار الذي يعمل على تحسين الحياة الجنسية للمرأة قد طال انتظاره، مقارنة بالخيارات الكثيرة المتاحة للرجال.
وتقول سالي غرينبريغ، المديرة التنفيذية للرابطة الوطنية للمستهلكين: «تلك هي أكبر طفرة في مجال الصحة الجنسية للمرأة منذ حبوب منع الحمل».
ولكن النقاد يقولون إن الحملة وراء عقار «أدّيي» سخرت من الهيئة التي تشرف على إجازة المستحضرات الدوائية، كما أنها استمالت ضغوط الحركة النسائية على إدارة الغذاء والدواء الأميركية للموافقة على العقار الجديد الذي، في أفضل حالاته، يعد فعالا بالحد الأدنى، ويسبب أعراضا جانبية مثل انخفاض ضغط الدم، والإغماء، والغثيان، والدوخة، والنعاس.
وفي إعلان الموافقة على العقار قالت الدكتورة جانيت وودكوك، المسؤولة البارزة في إدارة الغذاء والدواء الأميركية إن الإدارة كانت «ملتزمة بدعم تطوير علاجات آمنة وفعالة للعجز الجنسي لدى النساء».
ولم يكن قرار إدارة الغذاء والدواء الأميركية من قبيل المفاجأة، حيث كانت إحدى اللجان الاستشارية من خبراء خارجيين قد أوصت بتصويت بأغلبية 18 صوتا مقابل 6 أصوات في يونيو (حزيران) بالموافقة على العقار، ولكن مع اتخاذ الاحتياطات اللازمة للحد من مخاطره وضمان عدم المبالغة في تعاطيه.
وتحمل عبوة عقار «أديي» تحذيرا مكتوبا - وهو الأقوى من نوعه - يقول إنه لا ينبغي استخدام العقار من قبل أولئك اللاتي يتناولن الكحوليات، وذلك لأنه قد يعمل على زيادة الإصابة بانخفاض شديد في ضغط الدم والإغماء. كما لا ينبغي استخدامه أيضا برفقة بعض العقاقير الأخرى، ومن قبل الأشخاص الذين يعانون ضعفا في أداء الكبد.
ولا يمكن وصف العقار أو التوقف عنه إلا بمراجعة الأطباء والصيادلة الذين يشاهدون عرضا توضيحيا للعقار على الإنترنت ويجتازون اختبارا لتفهم طبيعته. ويُنصح النساء بالتوقف عن تناول العقار إذا لم يشعرن بأي تأثير منه بعد ثمانية أسابيع من الاستخدام.
والسؤال المهم الآن هو كيف يمكن للكثير من الناس استخدام عقار «أديي»، والمعروف أيضا باسم «فليبانسرين» وصار يطلق عليه الآن «الفياغرا الوردية»؟
وفقا لأحد الاستطلاعات، هناك نسبة 10 في المائة من النساء يعانين قصورا في نشاط الرغبة الجنسية hypoactive sexual desire disorder. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأميركية إن العقار موصوف للنساء اللاتي يسبب فقدان الرغبة الجنسية لديهن نوعا من الضغط النفسي أو صعوبات التعامل مع الآخرين وليس نتيجة لمرض ما أو مشكلات في العلاقات أو أعراضا جانبية لعقاقير أخرى.
ولتهدئة المخاوف من الإفراط في استخدام العقار الجديد، أعلنت شركة «سبراوت» المنتجة أنها لن تقوم بالإعلان عن الدواء الجديد لدى الإذاعة أو التلفاز لمدة 18 شهرا بعد الموافقة عليه. وقالت سيندي وايتهيد المديرة التنفيذية إن الشركة سوف تركز على تسويق العقار لدى الأطباء وليس المستهلكين. وقالت إن الشركة خططت لتعيين 200 مندوب للمبيعات، وهو العدد الكافي للتسويق لدى 30 ألف طبيب، ولا سيما أطباء النساء والتوليد وبعض الأطباء النفسيين كذلك وأطباء الرعاية الأولية.
كما قالت إن السعر المحدد للعقار لم يتحدد بعد، ولكنها أشارت إلى أنه سوف يكون معادلا على أساس شهري لأقراص ضعف الانتصاب لدى الرجال. وهي الأقراص التي تؤخذ عند الحاجة فقط، في حين أن عقار «أديي» يتوقع له أن يؤخذ كل ليلة قبل النوم، مما يجعل من المقارنة المباشرة أمرا عسيرا، ولكن 10 أقراص من الفياغرا، وهو الحد المخصص شهريا، تتكلف نحو 400 دولار.
وليس من الواضح إذا كانت شركات التأمين سوف تغطي تكاليف عقار «أديي».
وتقول السيدة وايتهيد إنها تتوقع أن الكثير من الشركات سوف تغطي تكاليف الدواء مع التحميل المشترك لنحو 30 إلى 75 دولارا من قبل المريض. كما سوف تساعد شركة سبراوت المرضى بالتحميل المشترك، كما قالت.
ويمكن لبعض الأطباء استخدام الدواء لما وراء ضرورات الاستخدام المذكورة في العبوة، في نطاق المسموح للأطباء. تقول الدكتورة شترايشر إنه على الرغم من أن العقار تمت الموافقة عليه للنساء اللاتي لم ينقطع لديهن الطمث فقط، فإنها «بكل تأكيد» سوف تصفه للنساء اللاتي جاوزن سن اليأس كذلك.
ويقول الدكتور إيروين غولدشتاين، طبيب الأمراض الجنسية من سان دييغو الذي كان مستشارا لدى شركة سبراوت، إنه لن يمنع النساء اللاتي يتناولن الكحوليات عرضيا من استخدام الدواء، فبعض النساء قد يتقبلن الأعراض الجانبية للعقار إذا كانت علاقاتهن الشخصية في خطر بسبب نقص الرغبة الجنسية. وقال الدكتور: «وهي مخاطرة أيضا». وأضاف الدكتور غولدشتاين أنه لا يستبعد أيضا وصف نفس العقار للرجال كذلك.
تقول السيدة وايتهيد إنه كان هناك اهتمام بمعرفة ما إذا كان العقار مفيدا بالنسبة للرجال، ولكن أولويات شركة سبراوت كانت تتركز حول الموافقة على العقار بالنسبة للنساء اللاتي لم يجاوزن سن اليأس بعد وبالنسبة للأسواق الخارجية كذلك.
ويعتقد أن عقار «أديي» يعمل عن طريق تغيير التوازن في الناقلات العصبية في المخ مثل دوبامين وسيروتونين.
ولكن هناك خلافات بين الباحثين حول ما يشكل الرغبة الجنسية الطبيعية لدى النساء، كما كانت هناك صعوبات طرح عقار في الأسواق يعالج الرغبة الجنسية المنخفضة.
وكانت شركة بروكتر وغامبل أخفقت في الحصول على موافقة رسمية على لاصقة هرمون تيستوستيرون الدوائية للنساء قبل عشر سنوات. ورفضت إدارة الغذاء والدواء الأميركية عقار «أديي» مرتين من قبل، في عام 2010، و2013، بسبب فعاليته الهامشية وأعراضه الجانبية.
وفي إحدى التجارب، على سبيل المثال، فإن النساء اللاتي تناولن العقار مررن بـ«تجارب جنسية جيدة» بنسبة 4.4 في المائة في الشهر، مقارنة بنسبة 3.7 للنساء اللاتي تناولن العقار الوهمي، ونسبة 2.7 للنساء قبل إجراء الدراسة. لم يعمل العقار على زيادة الرغبة بأكثر مما عمل العقار الوهمي عن القياس وفقا للأداء اليومي، ولكنه حقق نتائج متواضعة عند القياس وفقا للاستبيان الشهري.
بعد الرفض الثاني، شكلت مختلف المجموعات النسائية الصحية تحالف «إيفين ذي سكور». وتدفع شركة سبراوت جزءا من نفقات ذلك التحالف، الذي يضم في عضويته كلا من: المجلس الوطني للمنظمات النسائية، وجمعية حتمية صحة المرأة السوداء، ورابطة أطباء الصحة الإنجابية.
وحتى بعد الموافقة المواتية للجنة الاستشارية، أرسل نقاد العقار خطابات إلى إدارة الغذاء والدواء الأميركية تحثها على رفض عقار «أديي». ولقد تابعت الإدارة في المعتاد نصيحة اللجان الاستشارية، مع أنه من غير الضروري عليها ذلك.
أحد تلك الخطابات أرسله الدكتور تيفر من جامعة نيويورك ووقع عليه نحو 100 طبيب آخر، يقول فيه إنه من «السخافة» أن نتوقع من النساء الشابات اللاتي يتناولن عقار «أديي» أن يتوقفن عن تناول الكحوليات. وخطاب آخر من مشروع «فارميد أوت» في المركز الطبي لجامعة جورج تاون، يحمل هو الآخر نحو 100 توقيع، يقول إن «حملة العلاقات العامة التي لم يسبق لها مثيل وغير المبررة والممولة من شركات الأدوية» قد سببت خلطا ولبسا لدى أعضاء اللجنة الاستشارية. وهناك خطاب ثالث، من الباحثين في الأمور الجنسية في هولندا وبلجيكا، يقولون إن العقار الجديد يعتمد على فكرة خاطئة بأن الرغبة الجنسية العفوية، في غياب المحفزات الخارجية، تعتبر أمرا غير طبيعي.
ويخطط تحالف «إيفين ذي سكور» للبقاء في مجال الأعمال، أملا في أن الموافقة الرسمية على عقار «أديي» سوف تحفز شركات دوائية أخرى على تطوير العقاقير للصحة الجنسية للمرأة.
* خدمة «نيويورك تايمز»
