موافقة أميركية على أول جهاز لتحفيز الأعصاب بعد السكتة الدماغية

جهاز «فيفيستيم» المحفز للأعصاب (الشركة المنتجة)

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأميركية، موافقتها على علاج لتحفيز الأعصاب، هو الأول من نوعه، الذي يستخدم مع الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في تحريك أذرعهم بعد السكتة الدماغية، التي تحدث بسبب منع تدفق الدم إلى الدماغ.
وقال الدكتور كريستوفر لوفتوس في بيان صحفي أصدرته إدارة الغذاء والدواء الأميركية، أول من أمس، إن «الأشخاص الذين فقدوا القدرة على الحركة في أيديهم وذراعهم بسبب السكتة الدماغية غالبًا ما تكون خيارات العلاج أمامهم لاستعادة الوظيفة الحركية محدودة، ويتيح جهاز العلاج الجديد (فيفيستيم) أول خيار لإعادة تأهيل مرضى السكتة الدماغية باستخدام تحفيز العصب المبهم، ويستخدم جنبًا إلى جنب مع التمارين التأهيلية».
وجهاز «فيفيستيم» هو وصفة طبية لمرضى السكتة الدماغية الذين يعانون من صعوبة متوسطة إلى شديدة في تحريك أذرعهم وأيديهم، ويستخدم في المنزل أو العيادة، ويحفز كهربائيًا العصب المبهم الذي يمتد من المخ إلى البطن.
ويُزرع مولد ينتج نبضًا كهربائيًا خفيفًا تحت الجلد مباشرة في صدر المريض، كما يوضع السلك الذي يتم توصيله بالمولد تحت الجلد أيضا، ويرسل نبضات إلى أقطاب كهربائية توضع على الجانب الأيسر من الرقبة، حيث يوجد العصب المبهم.
ويشتمل الجهاز أيضًا على برنامج كمبيوتر محمول وجهاز إرسال لاسلكي لاستخدامه فقط من قبل مقدم الرعاية الصحية للمريض.
واستندت موافقة إدارة الغذاء والدواء على الجهاز إلى تجربة سريرية لـ108 مرضى بسكتة دماغية في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة، وطُلب من المرضى إكمال 300 إلى 400 تمرين علاج طبيعي لمدة 90 دقيقة يوميًا، ثلاث مرات في الأسبوع لمدة ستة أسابيع، لكن المجموعة العلاجية فقط تلقت المستوى المناسب من تحفيز العصب المبهم، وتلقت «المجموعة الضابطة» مستوى منخفضا جدا من التحفيز.
بعد ثلاثة أشهر من المتابعة، وجدت التجربة أن الناجين من السكتات الدماغية الذين عولجوا بشكل مناسب مع الجهاز الجديد، اكتسبوا زيادات أكبر في استخدام أذرعهم وأيديهم مقارنة بأولئك في المجموعة الضابطة.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأميركية، إن معايير الموافقة على الأجهزة تنطبق على الجهاز الجديد، فهو يمثل تقنية متقدمة، وله مزايا كبيرة مقارنة بالبدائل الحالية المعتمدة أو المسموح بها.