«الغذاء والدواء» تطلق نظام تصنيف الأجهزة والمنتجات الطبية

استقبال 6 آلاف طلب ترخيص خلال تسعة أشهر

تسعى هيئة الغذاء والدواء الى منع دخول اية اجهزة طبية او ادوية الا بعد حصولها على ترخيص من قبلها

أطلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء نظام تصنيف الأجهزة والمنتجات الطبية (MDC)، بهدف تسهيل وتسريع إجراءات البت في معاملات التصنيف الواردة لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية، والربط الإلكتروني بين الجهات ذات العلاقة، من قطاعات الهيئة المختلفة وفروعها والمنافذ الجمركية والجهات الحكومية الأخرى، والموردين والموزعين وشركات الأجهزة والمنتجات الطبية.
ويعمل النظام على الإفادة بخضوع المنتج ضمن اختصاصات قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية من عدمه، بالإضافة إلى تصنيف المنتج بناءً على اللائحة الخاصة برقابة الأجهزة والمنتجات الطبية، وتسهيل إجراءات تعقب المعاملة عن طريق النظام الالكتروني، بجانب بناء قواعد بيانات خاصة بطلبات تصنيف الأجهزة والمنتجات الطبية وغير الطبية.
وأكد المهندس عبد الله الضبيب نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في الهيئة، حرص الهيئة على تقديم جميع خدماتها إلكترونياً من خلال موقعها على شبكة الإنترنت بكل يسر وسهولة لمقدمي الطلبات، دون الحاجة للحضور للهيئة وتقديم الأوراق، لافتاً إلى أن الهدف الرئيس أن تكون التعاملات الرئيسة من دون أوراق مع توجهات المملكة في تطبيق الحكومة الإلكترونية.
وقال الضبيب "لدينا خطة إلزامية بأن لا يدخل السوق السعودي، إلا ما هو مصرح من هيئة الغذاء والدواء، حيث بدأنا بالأجهزة العالية الخطورة التي يكون تأثيرها يؤدي إلى وفاة المريض، أما متوسطة الخطورة والمنخفضة منها فهي تخضع للشروط والمقاييس، وهدفنا سيكون بنهاية العام الميلادي المقبل 2015م، بألا يدخل للسوق السعودي إلا الأجهزة المعتمدة والمصرحة من الهيئة بجميع فئاتها".
وكشف الضبيب أن طلبات الترخيص للأجهزة الطبية وصل عددها العام الماضي الى 2800 طلب، في حين أنه منذ مطلع الحالي وبعد تطبيق النظام الإلكتروني وحتى نهاية سبتمبر (أيلول) الحالي، تم استقبال قرابة 6000 طلب، منوهاً بأن الإجراء الجديد يسهل على المستفيدين ومقدمي الطلبات بالتواصل مع الهيئة والجمارك بحيث أن المعاملة تأخذ مجراها الإلكتروني حتى صدور الموافقة.