أميركا توافق على عقار مايلوتراج لعلاج سرطان الدم

بعد سحبه من الأسواق في العام 2010

أقرت الإدارة الأميركية للأغذية والعقاقير أول من أمس، عقار مايلوتراج من إنتاج شركة فايزر الأميركية العملاقة للأدوية، لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد، لتعيد الترخيص بدواء كان قد سُحب من الأسواق في عام 2010.
وقد سُمح لاستخدام هذا الدواء لعلاج بالغين، جرى تشخيص حالاتهم حديثا بالإصابة بسرطان الدم النخاعي (لوكيميا)، والأورام التي تنتج الأجسام المضادة (سي.دي33)، وكذلك المرضى في عمر السنتين وما فوق من الذين تعرضوا لانتكاسة أو لم يستجيبوا للعلاج الأولي.
وقالت الإدارة الأميركية للأغذية والعقاقير، إن العقار الجديد يحتوي على تحذير لأنّه قد يسبب تلفاً كبيراً أو قاتلاً للكبد بما في ذلك انسداد أوردة الكبد.
وحسب ما ذكرت وكالة رويترز، فإنّ نفس العقار قد حصل على موافقة سريعة من الهيئة كعلاج للبالغين المصابين بسرطان الدم والذين تعرضوا لانتكاسة، ولكنّه سُحب طواعية من الأسواق بعد أن فشلت أبحاث لاحقة في تأكيد مزاياه العلاجية، وبعد مخاوف بشأن السلامة بعد حدوث عدد كبير من الوفيات.
ووافقت الهيئة على العقار الجديد لعلاج البالغين الذين جرى تشخيص حالاتهم حديثا بالإصابة بسرطان الدم النخاعي والأورام التي تنتج الأجسام المضادة (سي.دي 33)، وكذلك المرضى في عمر السنتين وما فوق من الذين تعرضوا لانتكاسة أو لم يستجيبوا للعلاج الأولي.
لكنّ الهيئة أكّدت أنّ موافقتها الجديدة على العقار أوصت بجرعة أقل وجدول مختلف لتوقيت تناول الدواء ووصفه لمرضى شُخّصت حالاتهم حديثاً، مشيرة إلى أن عقار مايلوتراج يعمل على نقل العامل المضاد للأورام إلى خلايا سرطان الدم النخاعي التي تنتج الأجسام المضادة (سي.دي 33)، ممّا يمنع نمو خلايا سرطانية ويؤدي إلى موت الخلية. أمّا عن آثاره الجانبية، فقالت، إن العقار الجديد يحتوي على تحذير لأنّه قد يسبب تلفاً أو قد يكون قاتلاً للكبد وساداً لأوردته.
من جانبها، قالت فايزر، إنّه من المتوقع أن تبلغ تكلفة الدورة الواحدة من العلاج 24600 دولار. ومن المعتقد أنّ عقار مايلوتراج يعمل على نقل العامل المضاد للأورام إلى خلايا سرطان الدم النخاعي التي تنتج الأجسام المضادة (سي.دي33)، ممّا يمنع نمو خلايا سرطانية ويؤدي إلى موت الخلية.