بدأت السلطات الصحية في فرنسا التحقيق فيما إذا كان هناك قصور في الإجراءات الخاصة باختبار دواء جديد أدى إلى نقل ستة رجال إلى المستشفى، وأن أحدهم ميت دماغيًا.
وذكرت قناة «بي إف إم - تي في» أن المفتشين من مكتب الصحة للتدقيق والتقييم (إيجاس)، تفقدوا مختبر شركة «بايوترايل» للتجارب السريرية في مدينة رين في شمال غربي البلاد.
وتشرف شركة «بايوترايل» على المرحلة الأولى المتوقفة الآن لاختبار عقار طبي لعلاج الاضطرابات المزاجية الذي طورته الشركة البرتغالية «بيال» وشارك فيها 90 متطوعا.
وكان ستة رجال يشاركون في الاختبار بدأوا يشعرون بالإعياء الأحد الماضي، بعد ثلاثة أيام من بدء الاختبار. وأعلن عن وفاة أحدهم دماغيًا وهناك اثنان في حالة خطيرة فيما وصفه وزير الصحة الفرنسية ماريسول تورين بالوضع غير المسبوق و«الخطير على نحو استثنائي».
ويبحث المحققون ما إذا كان الإجراء السريري مطابقًا للقواعد التي تحكم اختبارات العقاقير بما في ذلك في موقع المختبر وفي عملية تجنيد المتطوعين.
فرنسا تحقق في إجراءات اختبار دواء جديد
بعد وفاة شخص دماغيًا
فرنسا تحقق في إجراءات اختبار دواء جديد
لم تشترك بعد
انشئ حساباً خاصاً بك لتحصل على أخبار مخصصة لك ولتتمتع بخاصية حفظ المقالات وتتلقى نشراتنا البريدية المتنوعة